(四)结果判定。样品检验结果与法定标准不符、涉嫌改变处方的中兽药、化药制剂中添加其它药物成分或含量无法测定的、添加违禁药物的,该批样品应判定不合格,市兽药饲料检测所应在上报检验结果时标明相关信息,并组织开展兽药产品涉嫌违法添加其它药物成分检验方法的研究工作,积存 体会、数据,为制定完善相关检验方法奠定基础。
八、工作请求
(一)兽药监督抽检结果实行季报制度。各抽样单位应按季度组织抽样,各区县抽样单位应按请求自抽样后7个工作日内将所抽样品及时送至市兽药饲料监督所,市兽药饲料监督所应及时整理所抽样品和抽样信息,于规定时间送至市兽药饲料检测所。市兽药饲料检测所应于每个季度末后5个工作日内按规定格式将抽检结果(水产、蚕、蜂用兽药需另行标注)分别上报农业部兽医局、中国兽医药品监察所和市农委畜牧兽医办。
(二)要建立完善兽药质量跟踪检测制度。对抽检不合格的,应付该企业同品种不同批号及其它产品进行跟踪抽检,并将跟踪抽检结果上报农业部兽医局、中国兽医药品监察所,跟踪抽检纳入监督抽检计划。
(三)要加大兽药质量监管力度。要严格打击生产假劣兽药违法活动年度内两次被列入兽药质量通报的重点监控企业,农业部将组织立案查处,视情节严重程度和GMP飞行检查情景,对其摘 取收归《兽药GMP证书》、吊销《兽药生产许可证》、兽药产品批准文号等行政处罚。对持续两次抽检不合格的产品,将依法吊销该产品批准文号。
附表1
2013年度上海市兽药质量监督抽检任务分配表
抽样单位 抽样分布及批数
市兽药饲料监督所 兽药生产单位50批、 兽药经营单位15批
闵行区农委(农业科) 兽药经营单位10批、 兽药使用单位5批
嘉定区农委(畜牧水产办) 兽药经营单位25批、 兽药使用单位5批
浦东新区农委(畜牧水产办) 兽药经营单位33批、 兽药使用单位17批
青浦区农委(畜牧兽医办) 兽药经营单位25批、 兽药使用单位5批(其中渔药10批)
崇明县农委(畜牧兽医办) 兽药经营单位15批、 兽药使用单位5批(其中渔药5批)
金山区农委(畜牧水产办) 兽药经营单位15批、 兽药使用单位10批
松江区农委(畜牧兽医办) 兽药经营单位10批、 兽药使用单位8批
奉贤区农委(畜牧兽医办) 兽药经营单位30批、 兽药使用单位10批(其中渔药15批)
宝山区农委(畜牧兽医办) 兽药使用单位7批
总计 300批
附表2
本市兽药质量监督重点监控企业名单
长沙拜特生物科技研究所
合肥爱华生物科技有限公司
湖南坤源生物科技有限公司
江西核工业瑞丰生物药业有限公司
南京仕必得生物技术有限公司
山西省鱼虾安水产药业有限公司
山西争跃化工药业有限公司
无锡中顺生物技术有限公司
重庆市先锋动物药业有限公司
附表3
兽药监督抽检结果确认通晓 书
:
根据《兽药治理 条例》,我所于年月日在(样品被抽取单位全称)抽取标称为你企业生产的产品,产品批号为。
经检测,该产品判定为不合格,检验结果如下:
(此处应标明检测不合格项目及指标)
请自收来 本确认书的7个工作日内对检验结果予以确认,并将确认意见及时反馈我单位。逾期未反馈确认意见的,视为认可检验结果。
检验机构公章
年 月 日
附表4
2012年被通报非法企业名单
序号 标称地区 标称企业
1 北京 北京中正双华生物科技有限公司
2 北京鑫牧动物药业有限公司
3 北京正泰生物科技有限公司
4 北京中天凯迪科技有限公司
5 北京农大瑞丰动物药业有限公司
6 天津 格美生物制药(天津)有限公司
7 天津市倍诺动物药业有限公司
8 天津国泰制药有限公司
9 河北 河北今泰动物药业有限公司
10 石家庄市渤海兽药厂(元亨畜牧兽医研究所)
11 河北宏达康药业有限公司
12 山西 山西金华动物药业有限公司
13 山西芮城县万通兽药有限公司
14 吉林 吉林省恒达动物药业有限公司
15 黑龙江 哈尔滨冰雪生物科技开发有限公司
16 哈尔滨德发饲料添加剂厂
17 黑龙江省七台河市禾牧兽药厂
18 上海 上海福尔康生物科技有限公司
19 上海金多生物科技有限公司
20 上海金诺动物药业有限公司
21 上海金堂动物药业有限公司
22 上海宏图动物药业有限公司
23 上海神龙动物药品厂
24 上海新普兽药有限公司
25 上海科源动物药业有限公司
26 上海欣鑫动物药业有限公司
27 上海思远生物制药有限公司
28 江苏 东台市动物药厂
29 无锡市云海兽药有限公司
30 江苏牧王集团有限公司
31 浙江 浙江汇邦动物药业有限公司
32 浙江众邦药业股份有限公司
33 山东 山东济宁泉林兽药厂
34 山东山牧生物药品有限公司
35 山东潍坊市百利兽药有限公司
36 山东潍坊普康药业有限公司
37 山东济宁万生乐药业有限公司
38 山东启示药业有限公司
39 潍坊市百利兽药有限公司
40 济宁泉林动物药业公司
41 济宁市光府兽药厂
42 山东兴安动物药品厂
43 河南 河南信达兽药有限公司
44 郑州鸿泰动物药业有限公司
45 郑州三洋兽药有限公司
46 郑州市动物药品厂
47 郑州先锋动物药业有限公司
48 郑州裕达宏业动物保健品有限公司
49 郑州中源恒治生物科技有限公司
50 商丘九神兽药有限责任公司
51 河南顺达康药业有限公司
52 河南同际动物药业有限公司
53 河南中州制药有限公司
54 河南三和集团动物药业有限公司
55 河南辉腾动物药业有限公司
56 河南豫正生物科技有限公司
57 郑州德鑫兽药科技有限公司
58 河南动物药业有限公司
59 漯河市凯迪德创农牧发展有限公司
60 焦作市康华药业有限公司
61 鑫利来生物科技有限公司
62 湖北 武汉武四生化科技有限责任公司
63 广东 深圳远博动物药业有限公司
64 广州市康鸿动物药业有限公司
65 广州市粤华动物药业有限公司
66 广东森亚动物药业有限公司
67 广西 广西大银田兽药股份有限公司
68 广西南宁百强兽药有限公司
69 广西南宁市桂中动物药品有限责任公司
70 广西新正兽药有限责任公司
71 广西北流市鑫达兽药股份有限公司
72 广西北流市康乐动物药业有限公司
73 广西北流市神琦兽药有限公司
74 广西南宁博达动物药业有限责任公司
75 广西生物制品厂
76 广西钦州市佳佳兽药厂
77 广西北流新正兽药厂
78 广西神龙兽药有限公司
79 海南 海南多哈生物科技有限公司
80 四川 四川豪士生物药业有限责任公司
81 成都华德动物药业有限公司
82 四川省新生动物药业有限公司
83 成都福众牧业有限公司
84 四川金龙动物药业有限公司
85 重庆 重庆市桑乐动物药业有限公司
86 重庆仁达动物药业有限公司
87 重庆天邦动物药业有限公司
88 重庆福润药业有限责任公司
89 陕西 西安诺康动物药业有限公司
90 甜肃 甜肃武威市海马药业有限公司
91 中美康奈尔动物药业有限公司


