生产过程中,最令神威人骄傲的是全自动化的中药提取生产,被国家发改委认定为首个“中药制剂先进工艺单元集成及生产过程自动控制高技术产业化示范工程”。
这套自动化生产线解决了规模化最核心的第二个难题:通过运算 机控制的操作流程和高科技手段排除 了原料提取过程中每批次主要成分的差异。
1999年李振江提出实现中药提取全程自动化控制时,不要说国内中药企业没有一家,就连制造厂家都没有听说过。访遍大江南北,终于在哈尔滨找来 中船重工一家专门制造大型舰船积极力的研究所。
经过近一年的设计研究、反复修改,国内第一套中药提取自动控制系统在神威投入使用。“实际是我们出方案思路,厂家做设计,把几个专业厂家设备串起来,中药从清洗、切片、提取,溶媒加入、来 最后的萃取,包括其中压力、温度等全部自动控制。”刘铁军说:“这套系统最大的特点是效率大幅提升、质量得来 保证。”
随着神威现代工业产业园的建成投产,神威目前已建有近百条自动提取生产线,年提取量已来 达3万吨。
对先进技术的引进,李振江从不吝啬, 2012年,神威又构建了中药注射剂近红外在线观测系统,以成分控制代替工艺参数控制,以实时观测替代中间体检验,避免了传统检验的滞后性。大手笔引入全球领先水平的在线粒子检测技术,实时观测空气中尘埃粒子数,一旦超标,整个设备自动停机自动报警警报。该技术设计符合现行的中国GMP、欧盟GMP、美国cGMP等相关规定,配置居全球行业领先水平。
神威通过创新性引入一系列先进的技术,解决产品批次间差异,有效保证 药品质量的平稳、均一。
规模化的社会效益
北京大学第一医院心内科及心脏中心主任霍勇接受媒体摘 访时表示:“我参观过一些中药注射剂企业,既有标准高、质控严、研究精的企业,也有一些企业不敢恭维,生产工艺、质量控制等水平还很低。中药注射剂的安全性和有效性如何保证?必须加强基础研究、加强临床研究,提高生产水平,提升中药注射剂生产的整体水平。”
应该说,霍勇所说的“不敢恭维”的企业在中医药行业中占有很大的比例。一是很多企业本身硬件设备不达标;二是更多的企业虽然达标,但为了节约成本能省则省,比如生产车间对温度有严厉请求,有的企业为节约电费,空调设备即使在夏天也很少开启,有的企业虽然也建有污水处理设施却长期闲置。
与行业普遍现象形成鲜明对比的是,神威的规模化生产形成了企业发展良性循环,产生了十分显然的社会效益。
以清开灵注射液为例。研究机构报告称:“从2001年来 2010年,十年间神威药业的清开灵保持 26%的年复合增长率,2010年的销售额来 达9.2亿元。神威通过规模效应控制成本,进行低价销售策略占据市场空间。清开灵在2010年价格为1.78元/支,在2011年则在1元/支,如此低价格,使它基本承担了基层医疗机构中‘基本’医疗保证 的药品角色功能,以‘低价格、广覆盖’的原则保证着国民基本健康与疫情预防 。”
有估量 报告显示,如果将清开灵替换成同类高端产品,国家每年将增加 上百亿的财政支出。


