中国证监会公开了最新IPO预披露名单,浙江九洲药业股份有限公司拟上交所上市,本次发行不超过5180万股,发行后总股本不超过50180万股,保荐机构为国泰君安证券股份有限公司。

浙江九洲药业股份有限公司始创于1973年，是一家集研发、生产、销售医药原料药及中间体为一体的高新技术企业。公司建有国家企业技术中心和国家级博士后科研工作站。

投资者在评判 公司本次发行的股票时，除本招股解释书提供的其他资料外，应反常 认真地考虑以下各项风险原因。以下各项风险原因根据重要性原则或可能影响投资决策的程度大小排序。

一、市场风险

(一)国内外市场竞争的风险

原料药行业是最具国际化特点 的行业之一，各个国家和地区相互合作也相互竞争。随着全球仿制药市场的蓬勃发展和国际原料药产业的生产转移，在发达国家企业巩固专利和工艺优势的同时，越来越多的发展中国家(如印度等)制药企业参与药品产业链的争夺，甚至可能摘 取包括反倾销调查等手段打压我国原料药的出口，对我国原料药出口企业形成较大的竞争压力。

在中国发展成为全球最大的原料药生产国和出口国的过程中，养猪网，存在着重复建设、同质化竞争的问题，导致原料药在国内及出口市场中竞争猛烈 。随着市场竞争的优胜劣汰以及国家推进产业结构优化升级、防止盲目投资和低水平扩张的法规和政策的推动，国内已经发展出不少资金和人才雄厚、技术和工艺领先的原料药生产企业，逐步形成原料药生产的规模优势、技术优势等，在规范国内竞争秩序的同时，也可能会加剧市场竞争。

原料药行业新的竞争者加入以及竞争者实力增强，反常 是竞争者现有以及新开发产品领域与公司相同或相似时，公司所面临的竞争风险也将增加 。

(二)产品被替代的风险

卡马西平、奥卡西平、酮洛芬、格列齐特、柳氮磺吡啶、磺胺间二甲氧嘧啶及其钠盐分别具有几十年的上市时间。作为各治疗领域内上市时间较早的药品，上述药品的疗效、毒副作用等已经充分接受市场检验，并拥有较为平稳的市场份额，但并不排除随着时间的推移、用药量的累积以及检测技术的进步，有新的不良影响显现出来，有可能对公司的产品销售产生不利的影响。同时，随着现代医学手段的发展以及化学、生物制药等技术的进步，新的治疗手段、新的替代性药品可能涌现并实现重大突破，可能对现有药品产生较大的冲击。因此，公司部分特色原料药产品存在被替代的风险。

(三)合同定制业务的风险

合同定制主要是药品生产或研发企业接受医药企业的托付 ，提供产品研发、生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等产品或服务。对于临床阶段的药物，合同定制业务毛利率相对较高。报告期内，公司基于研发实力以及多年的生产和治理 体会和信誉积存 ，合同定制业务平稳上升，相关客户主要系NOVARTIS、GILEAD、ROCHE等国际晓 名药企，客户也较为分散，不存在依托 单一客户的情况。但是由于新药能否批准上市具有不确定性，公司合同定制业务存在一定的震荡进而可能对公司业绩造成一定的影响。

二、业务经营风险

(一)产品质量控制的风险

公司大部分产品是用于生产制剂的原料药，直接关系人体健康、生命安全。但是，影响公司产品质量的原因众多，而且公司产品结构丰富、品种较多，原材料摘 购、产品生产、储备 和运输等过程都可能涌现差错，致使产品涌现质量问题，或者由于下游制剂厂商涌现的差错，影响客户的使用甚至可能造成药害事故而累及公司。同时，随着公司经营规模的不断增长，对公司产品质量控制水平的请求也日益提高，如果公司的产品质量控制能力不能适应经营规模不断增长的变化以及各国日益严谨的药政法规请求，将可能对公司的经营产生不利影响。

(二)原辅材料、能源供应及价格震荡的风险

公司产品涉及多个治疗领域，所摘 购的化工原辅材料种类也较多，既有大宗类的化工原辅料，也有专用性较强的中间体，对公司原辅材料摘 购、库存治理 以及生产和谐 等内控环节提出了很高的请求；公司所处浙江省包括电力在内的能源供应也处于较为紧张的状态。因此因各种因素导致的原辅材料、能源供应不畅将影响公司的生产。

公司原辅料主要是基础化工、精细化工产品，报告期内，公司原辅料占生产成本的比例超过70%，原辅料供应的不断平稳性及价格震荡幅度对公司纯利影响较大。相关供应商的平稳生产直接受来 包括产业政策调整、环保政策调整等的影响，原辅料的价格受石油和经济周期影响也较大。尽管公司根据经营环境的变化适时调整优化供应商体系以保证供应链的安全，基于公司主导产品较高的产业地位，公司原辅料价格上涨的效应也能够有效向下游传递，但仍不能排除原辅料供应链变动及价格震荡、电力等能源供应在短期内对公司纯利能力的不利影响。

(三)劳动力供应及成本上涨的风险