有农业的区县畜牧兽医治理 部门、滨海新区农业局,塘沽、汉沽和大港一体办,市兽药饲料监察所、市动物卫生监督所:
近期,央视报道了个别地区兽药市场秩序纷乱 和非法制售假劣兽药的问题,掩饰假劣兽药在一定范畴仍有存在。为进一步整顿和规范我市兽药市场秩序,确保兽药质量安全,根据《农业部办公厅关于加强兽药生产经营监管工作的通晓 》(农办医〔2013〕2号)请求,现就我市进一步加强兽药生产经营监管工作通晓 如下:
一、进一步加强组织领导工作
各单位要进一步提高认识,高度器重兽药质量安全监管工作,全面履行法律法规赋予的监管职责,加强组织领导,建立健全工作机制,进一步强化兽药生产经营使用监管,保证 动物疫病有效防控和动物产品质量安全,促进养殖业健康发展。要按照食品安全地方负总责的原则,在地方党委政府的领导下,进一步落实属地治理 责任,扎实履行畜牧兽医部门监管职责,建立健全责任制,层层分解工作责任,做来 有挠 手、有部署、有检查、有奖惩。要坚定纠正有法不依、执法不严、以罚代管的现象,切实做好法律政策宣传来 位,职能责任落实来 位,制度措施实施来 位。
二、进一步强化对兽药生产环节的监管
要进一步加大兽药GMP飞行检查力度,确保兽药GMP制度得来 切实执行。要尽快完善兽药生产企业诚信档案信息,及时公开不诚信企业违法违规行为。从即日起,对全市所有兽药生产企业实施一次兽药GMP飞行检查,重点检查:
(一)兽药生产质量治理 情景。包括是否按生产工艺请求组织生产,是否添加处方外物质,兽药批生产记录和批检验记录治理 情景。
(二)兽药批准文号备案和生产批号备案等落实情景。
(三)兽药标签和解释书的印制样式和内容是否与所审批内容相一致。
(四)原辅料治理 情景。包括供应商质量评估、入场检验和贮存保管情景。
(五)兽药生产质量治理 规范的其他规定。
对不符合兽药GMP规定的,要形成缺陷报告,责令限期整改。对不按兽药国家标准违规生产,反常 是擅自改变组方、违规添加禁用兽药或人用药品的,要依法予以严格查处。
三、进一步强化兽药经营环节的监管
各单位要切实加大对兽药经营环节的监管力度,要摘 取有效措施,建立守法、诚信、规范的兽药经营秩序。要全面实施兽药GSP制度,规范兽药GSP经营企业经营活动,严厉执行兽药GSP规定。即日起,要对兽药经营企业进行大规模排查,重点排查:
(一)兽药标签和解释书。所标注的成分是否与国家标准相符,适应症和功能主治是否超出规定范畴,是否存在不标明有效期或者更换有效期或者超过有效期的。
(二)是否经营人用药品和国家禁用兽药。
(三)是否经营原料药。是否存在原料药拆零销售和销售给生产企业以外的单位和个人行为。
(四)兽药产品备案治理 落实情景,所经营兽药产品是否全部进行备案,中国养猪网,备案内容是否符合规定请求。
(五)兽药供应商质量评估和兽药产品质量档案建立情景。
(六)地塞米松磷酸钠激素类、盐酸吗啡镇痛类、盐酸氯丙嗪从容类等兽药经营情景。兽药经营企业是否问清用途,确保不危害动物产品安全后方才销售。是否详细记录购买人的姓名、单位和联系电话,做来 有销必记。对发觉大批量、经常性摘 购等尤其情景,是否及时向地方兽药行政治理 部门报告。
(七)兽药经营质量治理 规范的其他规定。
对不按照兽药GSP规定从事兽药经营的,责令限期整改。对发觉无证经营、超范畴经营、进货渠道纷乱 、购销渠道记录不完整以及销售假劣兽药等违法行为的要予以严处。对非法产品一律实施清缴,追根溯源,立案查处,对涉及面广、性质严重、影响较大的制售假劣兽药案件,要依法从严处理。
四、进一步强化兽药质量监督抽检
要结合对兽药GMP飞行检查和兽药经营使用单位大规模排查工作,集中组织一次兽药质量监督抽检,重点抽检:
(一)重点企业的兽药产品。重点企业包括2012年度国家重点监控企业(名单见附件)、归函不予确认批次较多的企业,以及河南海润动物药业有限公司(曾用名:河南海润实业总公司郑州牧专兽药有限公司)和郑州都灵兽药科技有限公司的兽药产品。
(二)重点兽药品种的产品。重点兽药品种包括氟苯尼考、黄芪多糖和硫酸粘菌素等粉剂/散剂/预混剂等兽药产品。
(三)在对兽药生产经营和使用单位进行规模排查活动中发觉疑似存在质量问题的产品。


