韩国非洲猪瘟疫苗商业化进程出现关键进展。公开资料显示,韩国农林畜产检疫本部已于2026年4月批准两款ASF疫苗的“出口用”品目许可,分别为中央疫苗研究所CAVAC(韩国中央疫苗研究所)的SuiShot ASF-X和Komipharm的PRO-VAC ASF。这意味着韩国成为继越南之后,又一个对ASF疫苗作出许可动作的国家,但两款产品目前均为出口用途,并不在韩国国内推广使用。
CAVAC的SuiShot ASF-X基于韩国本土野猪分离株ASFV-MEC-01开发,定位为针对ASF genotype II的活弱毒疫苗,适用对象覆盖仔猪、后备母猪和母猪,接种方案为2 ml肌肉注射、间隔约3周两针。CAVAC正在越南和菲律宾推进注册,未来数月是否获得当地市场许可,将成为该产品能否真正商业化落地的关键。
另一款获批产品为Komipharm的PRO-VAC ASF。该疫苗采用USDA来源的ASFV-G-ΔI177L/ΔLVR疫苗株,主要面向4—6周龄仔猪,公开资料显示其接种方案为1 ml肌肉注射。Komipharm强调其已完成多轮安全性和有效性试验,并在菲律宾、越南推进田间临床。与CAVAC选择越南本地委托生产不同,Komipharm更依赖韩国检疫本部BL3设施支持生产。
除上述两款已获出口用许可的产品外,韩国CareSide与西班牙CSIC合作开发的ASF活弱毒疫苗也值得关注。该项目采用三重基因缺失候选株,技术重点在于降低病原性回归风险,并探索对ASF genotype I/II杂交或变异毒株的应对能力。公开资料显示,CareSide已与越南国营动物疫苗企业NAVETCO建立合作,计划向NAVETCO转移候选株和生产技术,由其在越南GMP设施中生产临床试验用疫苗,并推进当地预备临床试验和后续注册。该项目目标是在2027年前后完成越南当地品目许可并启动商业化生产,但目前尚未看到其获得韩国出口用许可的公开证据。
CAVAC的SuiShot ASF-X基于韩国本土野猪分离株ASFV-MEC-01开发,定位为针对ASF genotype II的活弱毒疫苗,适用对象覆盖仔猪、后备母猪和母猪,接种方案为2 ml肌肉注射、间隔约3周两针。CAVAC正在越南和菲律宾推进注册,未来数月是否获得当地市场许可,将成为该产品能否真正商业化落地的关键。
另一款获批产品为Komipharm的PRO-VAC ASF。该疫苗采用USDA来源的ASFV-G-ΔI177L/ΔLVR疫苗株,主要面向4—6周龄仔猪,公开资料显示其接种方案为1 ml肌肉注射。Komipharm强调其已完成多轮安全性和有效性试验,并在菲律宾、越南推进田间临床。与CAVAC选择越南本地委托生产不同,Komipharm更依赖韩国检疫本部BL3设施支持生产。
除上述两款已获出口用许可的产品外,韩国CareSide与西班牙CSIC合作开发的ASF活弱毒疫苗也值得关注。该项目采用三重基因缺失候选株,技术重点在于降低病原性回归风险,并探索对ASF genotype I/II杂交或变异毒株的应对能力。公开资料显示,CareSide已与越南国营动物疫苗企业NAVETCO建立合作,计划向NAVETCO转移候选株和生产技术,由其在越南GMP设施中生产临床试验用疫苗,并推进当地预备临床试验和后续注册。该项目目标是在2027年前后完成越南当地品目许可并启动商业化生产,但目前尚未看到其获得韩国出口用许可的公开证据。


