前言:在当今动物保健市场日益重视技术创新和产品质量的大环境下,国药集团动物保健股份有限公司(以下简称“国药动保”)精心筹备的“伪净康”新品上市发布会应运而生。此次发布会以“智芯驱动 净伪有力”为主题,不仅是对国药动保响应行业发展趋势、深化科技创新战略的实际行动,更是其致力于提升动物保健产品标准、保障动物健康安全的有力宣言。在当前挑战与机遇并存的市场浪潮中,国药动保以“伪净康”新品的强劲推出,展现了其在创新驱动和质量保障上的坚定决心。这一举措不仅为我国动物保健事业注入了一股创新的力量,激荡起行业的新思维,也为推动整个行业向更高水平冲刺提供了强劲的动能。
构建动保领域技术壁垒:创新驱动,启迪新程
中国医药集团是国资委直属的专注于生命健康的中央企业,其规模、效益和综合实力在全球同行业中均处于领先地位,集团拥有完整的健康产业链,包括研发、制造、分销和国际业务。国药集团动物保健股份有限公司,作为国药集团生物制药板块的核心企业——中国生物技术股份有限公司的重要组成部分,致力于为动物健康提供优质服务。国药动保的研发中心是中国生物技术股份有限公司的重要科研机构,参与了国家重点实验室的建设,并在2023年获得多项认定。2024年,研发中心设立国家级博士后科研工作站,拥有由精英组成的研发团队,建立了六大技术平台,近十年获得多项发明专利和新药证书,科研成就显著。
国药动保以其卓越的科研实力和多样化的产品线,在生物制品领域取得了显著成就,荣获众多国家级和省部级科技奖项。公司产品覆盖猪、禽、牛羊等多种动物疫苗,以及宠物制品和诊断治疗制品,展现了其在动物保健领域的全面实力。国药动保不断推动创新,研发新型佐剂、类器官、芯片产品及其配套试剂耗材,巩固了其在行业中的领先地位和强大的市场竞争力。
革新猪伪狂犬病防控:一针守护,安全升级
2011年中国猪伪狂犬病突然爆发,该疫情特点是原本PRV gE抗体阴性的猪群突然出现阳性反应,阳性率迅速攀升,甚至在已实施免疫接种的猪场中,仔猪也出现了病症。此次疫情中,新出现的伪狂犬病毒株自立为一个基因型,其毒力基因和免疫原性基因发生了关键变异,使得病毒毒性增强,而现有疫苗的交叉保护效力显著降低。针对这一严峻形势,伪净康猪伪狂犬病灭活疫苗(C1201/△gE株)应运而生,它旨在有效提升我国对猪伪狂犬病的防控能力,保障猪只健康。
自2011年伪狂犬变异毒株流行以来,国药动保从多个省份成功分离出23个伪狂野毒株,并对其中的5个进行了深入的系统研究。在此基础上,选取2012年分离的变异毒株作为生产用种毒,并通过人工手段缺失了其gE基因。在疫苗生产过程中,采用了大规模生物反应器的无血清悬浮培养工艺,确保了抗原含量达到109.0TCID50/ml,并通过层析纯化工艺提高了抗原纯度,减少了副反应。此外,使用了人用疫苗级别的水性佐剂(A02),不仅安全性高,无接种副反应,还能产生高滴度且持久的抗体。同时,采用BEI灭活工艺,既保留了有效蛋白的完整性,又比甲醛灭活工艺产生了更高的抗体水平,且无化学残留,进一步提升了疫苗的安全性和有效性。
伪净康猪伪狂犬病灭活疫苗在三个省份的猪场临床试验中展现出卓越的安全性。试验数据显示,单针免疫即可对三株流行毒株提供不低于80%的保护率,且根据中国兽医药品监察所的注册检验,仔猪效力检验免疫攻毒结果证实了这一点。此外,该疫苗单针免疫的保护期长达六个月。在保存方面,疫苗在2至8℃的温度下可保持27个月的有效期,超过了24个月的质量标准。产品的核心优势在于其自研的水性佐剂,安全性高,能激发高水平的中和抗体且持续时间长;所采用的毒株为2012年国内本土分离的强毒力、免疫原性好的变异流行毒株;同时,疫苗简化了免疫程序,仅需一针即可有效保护猪只免受流行毒株的侵害。
在同类产品的对比分析中,伪净康猪伪狂犬病灭活疫苗展现了显著的优势。在小鼠免疫攻毒试验中,伪净康在相同条件下,无论是提高30倍还是300倍的攻毒剂量,对小鼠的保护数均优于其他同类制品。在仔猪安全性试验中,虽然伪净康与同类制品在超剂量接种下的安全性都表现良好,但同类油佐剂制品在接种14天后注射部位仍有未完全吸收的疫苗,而伪净康则无此现象。在仔猪有效性试验中,伪净康一次免疫后的血清中和抗体水平明显优于同类制品,且攻毒保护率也显著更高。对照组的攻毒猪出现了倒地划水和精神沉郁的症状,而免疫猪则保持了正常的精神和食欲状态,进一步证明了伪净康疫苗的高效性和安全性。
伪净康猪伪狂犬病灭活疫苗不仅提供高效防护,还伴随着一系列优质服务。国药动保推荐的免疫方案能显著减少接种次数:仔猪在55-65日龄仅需免疫1头份,公猪和母猪每年普免2次,每次1头份,后备母猪在配种前4周完成1次免疫,均比传统方案减少1-2针。对于阳性场或感染压力较大的猪场,建议配合活疫苗使用,采取活+灭的免疫策略以实现更好的控制与净化。此外,还提供疫病调查、防控及净化方案、免疫评估和驻场服务,确保猪场能够享受到全方位的疫病管理支持。
结语:在“智芯驱动 净伪有力”的主题下,国药动保的“伪净康”新品隆重上市,这不仅标志着国药动保在技术创新和产品质量上的又一次飞跃,也彰显了其引领行业潮流、守护动物健康的坚定承诺。通过“伪净康”的推出,国药动保为我国动物保健事业贡献了新的力量,为行业的持续发展注入了新的活力,展现了企业在面对挑战与机遇时的责任与担当,为推动我国动物保健事业迈向更高峰奠定了坚实基础。