今年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，随着中国畜牧业逐步完成从量到质的转变，兽用生物制品行业为畜牧业的健康发展提供了重大保障，成为了国家七大新兴战略行业之中的生物医药领域的重点发展和扶持方向。当前，养殖规模化集约化对疫病防控提出的新需求，宠物市场的快速增长，新版兽药GMP带来的行业格局重塑等，均为兽用生物制品行业发展提供了更广阔的市场和更严峻的挑战。
作为一类十分特殊的产品，兽用生物制品生产质量的优劣与疾病防控成效和人类生命健康安全息息相关。为适应养殖业的发展新需求，探讨未来行业发展趋势和举措，2023年3月16-17日，由中国畜牧兽医学会生物制品学分会主办、华派生物集团·华宇生物科技（腾冲）有限公司承办的以“科技引领，创新驱动，共谋生物制品行业高质量发展”为主题的2023年中国畜牧兽医学会生物制品学分会学术论坛在云南腾冲成功召开。会议主要围绕动物疫病流行趋势、基因工程疫苗研究进展、大规模自动化生产工艺、创新型诊断试剂研制、兽用生物制品评审技术要求等内容进行技术研讨和交流。
会议签到处
学术论坛开幕式上，保山市人民政府副市长张云怡，云南省农业农村厅二级巡视员周开联，中国畜牧兽医学会副理事长兼秘书长、中国农业大学动物医学院教授杨汉春，中国畜牧兽医学会生物制品学分会理事长蒋桃珍分别致开幕词。中国畜牧兽医学会生物制品学分会秘书长李俊平研究员、中国畜牧兽医学会生物制品学分会理事长蒋桃珍分别担任为期两日的会议主持人。
中国畜牧兽医学会生物制品学分会理事长蒋桃珍
中国畜牧兽医学会生物制品学分会秘书长李俊平研究员
本次会议立足于往届论坛的举办经验，创新思路和举措，经过精心筹备，呈现10个专家主题报告，10个青年学者报告。高等院校、科研院所和产业界的权威学者、行业领导、知名专家及企业精英近400位嘉宾莅临会议，交流分享领域内新进展、新成果，谋划行业发展新方向、新战略。会议现场全程线上直播，线上浏览量超20万人次，与网友共同见证这场不一样的思想交流碰撞。
会议现场
特邀专家报告
中国农业科技国际交流协会理事长冯忠武
中国农业科技国际交流协会理事长冯忠武在《加强风险防控体系建设，提高生物安全治理能力》报告中，详细介绍了我国生物安全的适用领域范围、面临的挑战以及应对策略。公共卫生与生物安全是国家安全体系重要组成部分，随着贸易的频繁、有害生物演化、药物使用等等因素导致我国生物安全面临严峻的问题挑战。针对这一现状，冯忠武强调，我们应进一步加强对生物安全的管理、实施全链条一体化、占据生物安全科技的制高点、构建生物安全人类命运共同体。
农业农村部畜牧兽医局药政药械处一级调研员冯梁
农业农村部畜牧兽医局药政药械处一级调研员冯梁分享《兽用生物制品行业发展现状及管理思路》主题报告，阐述了我国兽用生物制品行业管理法规标准体系的日臻完善，并表明兽用生物制品产业呈现持续健康有序发展，在产业规模、品种结构合理性、销售规模、进出口总规模、产业链健全、产业创新投入、研发和生产热度、兽药合格率等各个方面都呈现较好势态。冯梁指出，新版GMP的修订发布对标国际先进，紧贴我国实际，坚实有序地实施将对加强我国兽药生产治理，提升行业生产水平打下坚实基础。
图片中国兽医药品监察所(农业农村部兽药评审中心)生药评审处处长曲鸿飞
中国兽医药品监察所(农业农村部兽药评审中心)生药评审处处长曲鸿飞分享《兽用生物制品注册中的常见问题及解读》主题报告。曲鸿飞重点解析兽用生物制品研发和注册技术要求、梳理兽药技术评审工作程序和机制，应满足质量标准复核要求以及时限要求。曲鸿飞通过举例证明性文件、标准文件、菌毒种/标准品/细胞方面、实验室研究、工艺/中试生产、临床实验以及其他问题等方面注册申报中存在的主要问题提出有关建议，并希望生物制品行业能够做到完整规范真实可靠，安全有效质量可控。参会人员对我国兽用生物制品政策调整和热点问题有了更深层次的理解和把握。
中国农业大学动物医学院教授杨汉春
中国农业大学动物医学院教授杨汉春作《猪繁殖与呼吸综合征预防与控制的难题———PRRSV致病与变异的视角》主题报告时，从六个方面深入浅出地介绍了猪蓝耳病的防控现状和难度、痛点。杨汉春表明猪繁殖与呼吸综合征主要从种猪场净化、区域控制和区域净化/根除三个方面控制，不同PRRSV毒株引起的临床疾病基本相同，但是严重程度存在差异，致病性与其体内外的增殖能力密切相关。由于我国PRRSV毒株的多样性，导致现有疫苗不理想，他指出，PRRSV减毒活疫苗存在返强现象，因此种猪场PRRS的净化是大势所趋。杨汉春就猪繁殖与呼吸综合预防和控制进行专业的指导与建议，指出非感染性疫苗是PRRS新型疫苗研发的方向，并向与会人员展望理想的PRRSV疫苗。
江苏省农业科学院兽医研究所二级研究员何孔旺
江苏省农业科学院兽医研究所二级研究员何孔旺从当前仔猪腹泻流行现状、仔猪腹泻疫苗使用与研发现状、仔猪病毒性腹泻新型疫苗研制三个方面阐述《猪腹泻病防控及新型疫苗研制》主题报告。何孔旺通过仔猪腹泻病的原因分类和遗传特征，全面系统地介绍了国内不同毒株下的仔猪腹泻流行现状，指出接种疫苗依旧是预防传染病最有效和最经济的手段。他强调，疫苗的选择原则要符合毒株同源性高、安全性高、免疫原性好、抗原含量足的特点，并通过以PEDV、PDCoV猪轮状病毒疫苗的研制为例，展望多联多价疫苗、黏膜疫苗等是未来发展的方向，而基因改造疫苗、mRNA疫苗则具有很大的发展潜力。
中国输血协会血液制品专业委员会副主委章金刚
中国输血协会血液制品专业委员会副主委章金刚从生化制品、基因重组/融合制品、化学修饰制品、基因改组/全新分子制品四个方面的研发技术策略展开讲解《宠物治疗性蛋白类药物研发的技术策略》主题报告。章金刚阐述了不同蛋白类药物制品研发主要涉及技术难度、成本效益、重组替代等方面问题。在技术策略上，生化制品研发应考虑免疫安全性、原料控制、病毒与微生物控制等因素；而化学修饰制品的研发，则应侧重结构修饰、聚合物修饰、蛋白修饰、糖基化等。针对行业部分领域存在的问题现状，他认为药物的研发，科学理论基础是前提，研发人员应该是研发产品行业内最为权威的专家，需要具备深度学习和团队合作精神，而这也正是研发人员的价值所在。
硕腾（上海）企业管理有限公司战略产品注册负责人史兰广
硕腾（上海）企业管理有限公司战略产品注册负责人史兰广分享《宠物治疗用重组单抗制品研究和应用现状》主题报告。史兰广通过温故知新的方式，阐述了在单抗、重组单抗；疫病（病原）、疾病/症状（靶点）；化药、单抗、疫苗方面的研究现状和特点。从科学理论基础到制品再到质量研究，史兰广系统地分享了硕腾产品的研发概况，并通过对宠物的治疗案例表明单抗疗法应用和优势。
华宇生物科技（腾冲）有限公司质量技术总监杜平围绕口蹄疫病毒的研究背景、研究目的及意义、研究内容和疫苗的产业化四个方面阐述《口蹄疫病毒样颗粒的研究》主题报告。口蹄疫是目前国际公认的对畜牧业危害最大的动物传染病之一。在报告中，杜平介绍了华宇生物科技（腾冲）有限公司对口蹄疫病毒的研发历程、成果产出及发展前景，并凭借其临床应用的高安全性及免疫力优的特点通过国家创新评价，获得口蹄疫疫苗的生产资格。杜平表示，下一步，公司将把握好发展方向，调整好发展步伐，一如既往地以“专注动物保健，促进人类健康”为己任，为铸造精品疫苗而努力，致力于生物医药技术的创新和应用，突破难点、痛点，助推生物医药行业的发展。
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所研究员王晓钧
马产业在畜牧养殖业中别具一格，产业和文化结合最为紧密。中国农业科学院哈尔滨兽医研究所研究员王晓钧深入浅出地讲解了《马传染病流行现状与生物制品研究进展》主题报告。王晓钧将马各类传染病总结归纳为广泛分布、区域流行、局部散发、偶发的流行现状，并结合实例详细阐述了主要马传染病的危害和生物制品研究进展。团队研发的多种系列马病诊断试剂均优于国际同类产品，马传染性贫血系列诊断试剂更是填补了行业空白。
云南农业大学教授肖啸
受到政策规模、经济驱动以及养宠理念的改变和发展，宠物行业迎来蓬勃发展。云南农业大学教授肖啸作《宠物疾病流行特点和治疗技术研究进展》主题报告中，通过介绍全国宠物诊疗机构、全国职业兽医师、动物医学相关专业院校的情况，指出宠物行业产业链发展现状及存在的问题。肖啸结合自身经历，总结宠物疾病流行特点，展望宠物疾病治疗技术发展趋势。针对宠物用药研发现状和急需解决的难点，他呼吁加大力度解决宠物疫苗研发生产，积极鼓励宠物药品研发。
青年专家报告
华中农业大学教授李锦铨
华中农业大学教授李锦铨从噬菌体与动物/人体、噬菌体的研发要点（以沙门氏菌为例）、噬菌体的生产工艺以及噬菌体疗法效果提升策略四个方面详述《噬菌体研究近况和挑战》主题报告。他举例了噬菌体在人类健康、宠物食品/饲料添加剂、水产动物健康方面的广泛应用。
汉邦科技荣誉顾问、层析工艺专家吴文哲
汉邦科技荣誉顾问、层析工艺专家吴文哲在阐述《纯化工艺在兽用疫苗领域的应用》主题报告中表明动物疫苗安全性的提高，纯化是其必要的重要手段，并强调分离纯化是动物疫苗生产过程中决定产品品质的关键。目前纯化工艺主要涉及层析和膜过滤两种，双膜联用一体化纯化技术作为一种新的纯化技术能使得疫苗更加纯净，安全性更好，应激副反应得到极大限度的降低。
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所王倩博士
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所王倩博士分享《阻断法ELISA在蓝耳病临床检测诊断中的应用》主题报告。猪蓝耳病仍然是危害我国养猪业的重大疫病，具有高度变异性、免疫抑制、持续性感染、繁育障碍与呼吸道疾病等特性。王倩介绍了我国现有N蛋白监测方法，并分享了单克隆抗体阻断ELSIA方法试剂盒的技术路线。通过分析国外进口PRRSV抗体检测试剂盒在我国具有的限制和弊端，基于大量数据试验结果对比，她指出了阻断ELISA在蓝耳病诊断中的优点。
申联生物医药（上海）股份有限公司兰州分公司质量控制部经理张岩
申联生物医药（上海）股份有限公司兰州分公司质量控制部经理张岩分享《QbD指导下的高效灭活疫苗生产工艺实践》主题报告中，向与会人员介绍了公司在QbD指导下的项目建设、工艺实践以及成果展示。他指出QbD关键要素涉及目标产品质量概况、风险评估、关键质量属性、关键物料属性、关键工艺参数以及控制策略等，实践表明在QbD应用过程中取得了很好的成绩，能够促进公司技术提升、实现产品跨越式发展，从长期来看，QbD对降低成本有着最直接的作用。
诺华生物科技（武汉）有限责任公司粱健鹏博士
诺华生物科技（武汉）有限责任公司粱健鹏博士通过介绍禽流感病毒的特点作为切入点，分享了《细胞发酵法生产新型抗病毒疫苗——病毒样颗粒（VLPs）疫苗》主题报告。粱健鹏详细地介绍了VLP的合成路径以及对病毒的免疫原理和治疗过程。与传统疫苗相比，VLP具有生产周期短、回报快，节能、环保、无环境污染的先进性。
苏州世诺生物技术有限公司研发总监董彦鹏从疫苗毒株的构建与鉴定、检验用毒研究以及疫苗安全性和有效性等方面展开阐述《猪乙型脑炎（基因I型+基因III型）亚单位疫苗研制》主题报告。他表明，现有兽用乙脑均为GIII毒株，且原代细胞苗临床应用可导致种公猪出现睾丸炎等情况，需要开发保护力更广泛，更安全的新疫苗。猪乙型脑炎亚单位疫苗（基因I型+基因III型)较传统疫苗更安全，保护更全面。
中国兽医药品监察所助理研究员朱真
中国兽医药品监察所助理研究员朱真作《羊口疮病毒cbp/gif/121三基因缺失株的构建及其免疫效果评价》主题报告时，指出根据羊口疮病毒具有免疫逃逸的特性，灭活苗无法完全预防，因此弱毒活疫苗是重点研究方向。朱真通过展示不同基因缺失株的免疫原性试验结果、相关细胞因子及淋巴细胞分化情况，表明三基因缺失株的免疫保护力优于双基因缺失株，在安全性、免疫保护力、抗体表达水平方面具有明显优势，是理想的羊口疮病毒活疫苗候选疫苗株。
中国农业大学动物医学院邓金博士
中国农业大学动物医学院邓金博士分享《PEDV感染与复制所需细胞因子的筛选与鉴定》主题报告中，从PEDV的概述引出研究其在感染与复制所需细胞因子的目的与意义，为药物和疫苗研发提供新的方向和靶点。邓金详细地阐述了不同干扰候选基因对PEDV毒价的影响，并就此拓展在PDCoV、PRRSV方面的研究。
美国耶鲁大学研究生院计算机科学专家季奕
美国耶鲁大学研究生院计算机科学专家季奕作《人工智能技术在禽胚蛋生产中的应用现状和前景》主题报告。禽类疫苗生产中需要多次照检胚蛋，季奕举例在胚蛋照检不合格胚蛋的类别，指出疫苗生产中对合格胚胎应符合的具体要求。通过对比人工使用照蛋灯、人工使用照蛋台、算法照蛋机以及智能照蛋机的对比得出，拥有深度学习核心技术的智能照蛋机在性能指标方面表现优异。
成都依思康医药科技有限公司邹智坤
成都依思康医药科技有限公司邹智坤分享《佐剂的现状及其应用前景》主题报告。如何获得新型佐剂是疫苗企业普遍存在的困惑，针对这一问题，邹智坤阐述了依思康在依托新型佐剂平台在原材料、传递系统、制剂、生产策略以及自主研发上的优势，并分别简要介绍了在人用疫苗、动物疫苗对产品开发方向。
优秀论文颁奖仪式
“百舸争流千帆竞,勇立潮头敢者先”，本次论坛为评选出的10位青年学者颁发了优秀论文奖。
中国畜牧兽医学会生物制品学分会理事长蒋桃珍
蒋桃珍理事长做闭幕式总结，她表示，历时一天半，20位专家学者和企业代表从兽用生物制品政策解读、产业分析，到动物疫病流行与防控解析，进行了全面系统的思维碰撞。相信本次学术论坛势必在推动我国兽用生物制品行业发展方面做出贡献。
与会人员在华宇生物科技（腾冲）有限公司进行技术交流
会议合影
以学术为墨，填涂芳瀚；以实践为舟，劈波斩浪！本次会议内容丰富，聚焦分享，探讨兽用生物制品行业内热点问题，涉及动物疫病流行特点和技术研究进展、基因工程和人工智能技术应用现状和前景、微生物免疫与致病分子机制等领域，对行业研究进展和发展动态进行了权威解读，形成兽用生物制品领域学术交流的“百花园”，促进各领域学术经验之间的交叉融合，将为推动畜牧业绿色循环发展，形成产出高效、产品安全、资源节约、环境友好、调控有效的现代畜牧产业高质量发展新格局贡献力量。
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