随着畜牧业集约化程度越来越高,细菌病日益复杂,严重影响了猪群的健康和养猪业的可持续发展,市场急需一款既合法安全,又耐药性低、疗效确切的抗生素。基于此,第五届国际兽β-内酰胺酶抑制剂临床应用与展望高峰论坛暨“联尅拉”新品发布会于2021年10月19日在重庆市银鑫世纪酒店隆重召开!本次大会特邀中国农业大学动物医学教授曹兴元、联邦制药集团总监刘德富、联邦动保总经理刘红池、联邦动保销售副总王亚正、联邦动保销售总监葛立明、技术总监范孟飞等,集团客户代表、全国各地经销商代表以及多家行业媒体欢聚一堂,共同见证了“联尅拉”新品上市发布的视觉盛宴。
(发布会现场)
(签到处)
(签到合影)
在疫情尚未完全褪去,养猪行业面临重重困境的时期,联邦动保总经理刘红池对现场来宾表示分外的感谢。他表示,第五届国际兽β-内酰胺酶抑制剂临床应用与展望高峰论坛带来了重磅新品“联尅拉”,作为规划超前、前景巨大且符合合规性,响应国家政策抑制耐药性的新药项目,“联尅拉”从项目立项开始就得到了各界领导和社会的高度关注。刘红池表示“联尅拉”的成功上市是行业的里程碑,完全填补了中国猪口服阿莫西林的空白。作为项目的唯一开发者,联邦动保肩负着巨大的责任和使命,投入了大量的人力、物力,并和中国农业大学进行全方面的合作。
(联邦动保总经理刘池红)
刘红池表示,联邦动保一直以发挥自身优势,不断创新产品,致力于打造成为青霉素第一品牌为奋斗目标,牢记“保障动物健康,呵护人类安全”的企业使命,“联尅拉”的上市旨在解决阿莫西林长期使用的耐药性问题,传达动物用药理念与人类是一致。最后,刘红池鼓励正处于低迷的生猪养殖行业的同仁:“行业困难是暂时的,只要我们同心协力,彼此扶持,前面就是康通大道!”
(中国农业大学动物医学教授曹兴元)
中国农业大学动物医学教授曹兴元从三个方面分享了《阿莫西林-克拉维酸钾可溶性颗粒对靶动物猪安全性和有效性评价研究》主题报告。一、研究背景。曹兴元表示,阿莫西林与克拉维酸钾制成复合制剂后,因克拉维酸钾可在不同程度上保护阿莫西林不被β-内酰胺酶灭活,从而提高了阿莫西林抗产酶耐药菌的作用。两药联用扩大了抗菌谱,增强了抗菌活性。二、研究目的与意义。
曹兴元指出,开展药动学研究、II期临床和III期临床实验、残留消除实验、靶动物安全性实验能确定阿莫西林-克拉维酸钾颗粒剂对靶动物猪的药动学特性、给药方案、休药期、剂量、耐受程度等。三、研究内容及结果。曹兴元强调,研究内容主要包括阿莫西林-克拉维酸钾在猪体内的绝对生物利用度研究、对靶动物猪的有效性研究、休药期研究、安全性研究,通过大量实验结果表明受试制剂阿莫西林-克拉维酸甲颗粒在推荐剂量下使用在靶动物猪上具有较好的安全性。
(联邦制药质量总监刘德富)
联邦制药质量总监刘德富作《联尅拉上市-动保的福音》主题报告中表示,“联克拉”的上市致力于为保障城市菜篮子和养殖业的成本做出贡献。他从四个方面展开讲解,一、疫情之下,联邦稳步前行。在发展道路上,联邦动保始终秉承“爱我中华,报效祖国”的企业文化,以质量为第一的创新实际行动,在业内得到了大家的认可和支持;疫情期间保持青霉素系列产能优势;在保证质量安全的前提下,以质量、环保、安全取胜;国内化药领居20强;青霉素系列规模世界第一;人药工艺,对兽的健康起着积极作用。二、动保福音,新药“联尅拉”。
刘德富表示,“联尅拉”具有可溶性好、使用方便、低残留的三大亮点以及安全、精准、休药期短、疗效准、稳定五大优势,并有动物经肠胃吸收,短时间血液浓度持久,能有效达到控制和治疗目的的特点,适用范围广谱、低能、高效。三、联尅拉产能与质量保证。刘德富指出,联邦在原料产能方面做到全球最大,“联尅拉”制剂产能达到日产量9吨,批量3吨,具有双工艺、双地生产的绝对优势。他强调,联邦在制药方面具有阿莫西林、克拉维酸Cep及Eugmp证书,国内最早执行ICI指南性文件(2005年开始),中国人用、兽用GMP证书(NMPA、农业部),优秀原料、制剂生产团队的质量保证系统。四、刘德富表示,联邦一路与合作伙伴携手相伴,同克时艰,不断创新,拼搏进取,选择联邦,选择双赢。
(发布会启动仪式)
上午11点,伴随着大屏幕上激动人心的倒计时环节,新兽药“联尅拉”新品发布会上市仪式正式启动!这也标志着“联尅拉”的震撼上市将迎来全新发展,在市场上开创属于自己的传奇。
(西北农业科技大学预防兽医学博士、内蒙古联邦动保药品有限公司技术总监范孟飞)
西北农林科技大学预防兽医学博士、内蒙古联邦动保药品有限公司技术总监范孟飞从三个方面详细地向与会人员分享“联尅拉”全国上市发布会专题讲座
一、养殖终端用药痛点。范孟飞指出,我国终端养殖用药有合法性、耐药性|、休药性、稳定性的问题。二、联尅拉优势特点。他表示,“联尅拉”具有:1、合法和合规性,是全球唯一靶向动物为“猪”的颗粒制剂;2、安全性高,通过5倍剂量组和正常使用量饮水给药10天,了解猪对“联尅拉”的耐受程等大量实验证明其具有安全性的特点;3、休药期短,范孟飞强调“联尅拉”是现有所有靶向动物为“猪”的动物专用口服抗生素当中“休药期最短”的一个产品,可适用与猪任何阶段给药;4、耐药性低,“联尅拉”对我国猪呼吸道常见病原菌的体外抗菌作用良好,从各地分离的菌株均对其非常敏感;5、稳定性高,针对为什么“联尅拉”为什么要做颗粒剂剂型,范孟飞表示经过多种情况下的耐受实验可以得出颗粒剂剂型的“联尅拉”能增强产品稳定性,提高生物利用度。6、疗效确切。事实胜于雄辩,一切用数据说话。
通过与欧盟上市复方粉产品生物利用度对比,“联尅拉”临床敏感菌浓度,II期临床、III期临床实验结论都表明“联尅拉”治疗效果良好。范孟飞强调“联尅拉”是性价比最高的产品,呼吸道混合感染首选药物!三、“联尅拉”三大给药方案。范孟飞从保健给药、治疗精准给药、治疗混感给药三种情况简要分析了其使用情况。最后他总结到,“联尅拉”是一款靶动物为猪、休药期仅1天、安全性好、48h水溶液稳定且耐高温、生物利用度更高、耐药性低且对呼吸道疾病有特效的颗粒制剂新兽药。
(集体合影)
作为全球知名阿莫西林生产企业,联邦动保斥巨资,花费数年成功研发的“联尅拉”,是一款靶向动物为“猪”的口服制剂,它的成功上市,不仅优化了抗生素的治疗新理念,而且解决了阿莫西林在“猪”上使用的合法性和规范性问题,受到了行业的关注和期待。一直以来,联邦动保依托联邦制药集团的品牌和原料优势,坚持高标准的制药理念,致力于打造中国β-内酰胺类产品知名品牌,成为有情怀、有担当的民族制药企业,不断赋能养殖行业,获得了一大批忠实的客户群和业内高度赞誉。