四、兽药质量管理与标准
《兽药管理条例》《中华人民共和国兽药典》——国家标准
《兽药暂行质量标准》
——专业标准 ——地方标准
五、药物的贮存管理。
药品质量包括药品的内在质量、外观质量和包装质量。药品的外观质量指药品的物理性状和生物学性状,如颜色、气味、结晶或不溶物、形态、溶解度、风化性、潮解性、霉变、虫蛀等。
1、外观检查:①包装、容器及标签的检查;②原料药物的检查;③各种制剂的检查;
2、影响药品变质的因素:
①空气;空气中的氧可使许多具有还原性药氧化变质和产生毒性,如油脂酸败;空气中二氧化碳使磺胺药碳酸化。
②光线;紫外线可使许多药物发生变色、氧化、还原和分解等化学反应,如硝酸银、汞光合后被还原析出深棕色有毒的银和汞;
③温度;温度增高可使药品的挥发性加快,更主要的是可促进氧化、分解等化学反应而加速药品变质,如血清、疫苗、脏器制剂在室温下存放很容易失效,需低温冷藏;温度增高还易使软膏、胶囊剂软化,使挥发性药物挥发速度加快。但温度过低也会使用一些药品或制剂产生沉淀,如甲醛在9℃以下生成聚合甲醛而析出白色沉淀;低温还易使液体药物冻结,造成容器破裂。
④湿度;空气中的水蒸气含量称为湿度。湿度是空气中最易变动的部分,随地区、季节、气温的不同而波动。湿度对药品保管影响很大。湿度过大,能使药品吸湿而发生潮解、稀释、变形、发霉;湿度太小,易使含结晶水的药品风化(失去结晶水)。
⑤微生物与昆虫;药品露置空气中,由于微生物与昆虫侵入,而使药品发生变质、发酵、霉变与虫蛀。
⑥时间;任何药品贮藏时间过久,均会变质,只是不同的药品发生变化速度不同。抗生素、生物制剂、脏器制剂和某些化学药品都规定了有效期,必须在有效期内使用。
3、药品保管的一般方法;
①一般药品都应按兽药典或兽药规范中该药“贮藏”项下的规定件,因地制宜地贮存与保管。对包装容器有如下规定:
密闭:是指将容器密闭,防止尘土和异物混入,如玻璃瓶纸袋等。
密封:是指将容器密封,防止风化、吸湿、挥发或异物污染,如带紧密玻璃塞或木塞的玻璃瓶、软膏管等。
熔封或严封:是指将容器熔封存或以适宜标准严封存,防止空气、水分侵入和细菌污染,如玻璃安瓿等。
遮光容器:是指棕色容器或用黑纸包囊的无色玻璃容器及其他适宜容器。
对温度的规定:阴凉处,是指不超过20℃;凉暗处,系指避光且不超过20℃;冷处,是指2-10℃。
对湿度的规定:干燥处,是指相对温度在75%以下的通风干燥处。
②根据药品的性质、剂型,并结合药房的具体情况,采取“分区分类,货位编号”的方法妥当保管,堆放时要注意外用药与内服药分别存放,杀虫药、杀鼠药与内服药外用药远离存放,性质相抵触的药宜分别存放,易燃易爆药品应单独放置,远离火源。
③建立药品保管帐,经常检查,定期盘点,保证帐目与药品相符。
④对有有效期的药品更应妥善保管,采取“先进先出、有效期近的先出”的原则
⑤药品库存应经常保持清洁卫生,并采取有效措施,防止生霉、虫蛀和鼠。
⑥加强防火等安全措施, 确保人员与药品的安全。
六、影响药物作用的因素
1、动物因素①年龄与性别;②体重;③营养状况;④机能状态和病理状态;
2、药物因素①理化性质;②剂量与剂型;③给药途径;④给药时间;⑤用药次数和间隔时间;⑥联合用药。
3、环境因素①饲养管理,如密度;②环境条件:温度、湿度、时辰;