2003年各生物技术制药公司所进行的联盟件数中,以Novartis与Merck的各20宗为数量最多。Merck的20宗联盟中约有80%为尚处于研发阶段的产品或技术,仅有2宗临床前与1宗phase Ⅰ的产品授权。由于该公司的畅销药物Zocor专利保护即将届满,且2003年底有2个已进展至phase Ⅲ的研发新品宣告失败。因此,虽然Merck与其它生物技术制药公司的策略联盟布局相当主动,但这些联盟未来的获利,以及短期内上市的产品为此即成为各界关注的焦点。相反地,Novartis的联盟则有较多产品已处于较后期的开发阶段,1个产品在phase Ⅰ、4个产品在phase Ⅱ、2个在phase Ⅲ,以及3个已上市产品。
察看近三年策略联盟的发展方向可看出,各产品开发阶段的件数互见消长(如下表),值得注意的是2003年Phase Ⅰ产品的大幅增加 与PhaseⅡ件数的减少,显示大型制药公司对于产品的联盟已逐步 摘 取在早期就建立起合作伙伴关系。此外,各开发阶段的平均联盟金额均有提高,特别是Preclinical/IND与 Phase Ⅰ产品的联盟金额更较前一年分别成长了100%与206%,然而已上市产品的联盟金额却较2002年大幅降低达49%。
表 2001-2003年各阶段的策略联盟件数及其与前一年的比较
产品开发阶段 2003年 2002年 2001年
件数 增减% 件数 增减% 件数 增减%
发觉阶段 169 -28 235 31 180 78
临床前 119 0 119 37 87 4
Phase I 38 46 26 18 22 -21
Phase II 37 -26 50 22 41 0
Phase III 25 -14 29 -26 39 34
申请阶段 15 -25 20 5 19 73
获准阶段 12 33 9 -36 14 180
市场营销阶段 76 -6 81 40 58 -9
数据来源:Burrill & Co. ,上海科技情报研究所整理
从技术与产品面来看联盟,大分子/抗体药物以152件联盟居首,相较于2002年的145件,其次为基因体/蛋白质组学的112件,但此类联盟却远低于2002年的171件。许多生物技术公司致力于开发生物技术药品,使抗体技术的开发从鼠源抗体、嵌合抗体、发展来 拟人化与人源化抗体而日渐成熟,此外,已上市产品如Remicade与Rituxan的畅销等原因,也都使得大型制药公司逐步 器重大分子药物进而促成了大分子/抗体药物策略联盟件数的增加 。
大型生物技术公司历经多年的发展,已能以其累积多年的专业研发能力、临床开发体会而成功地将大分子药物商业化,而短期内大型制药公司基于增加 研发与上市产品储备、坚持市场竞争力的需求,将会主动布局于面向外部的策略联盟。因此,许多大型制药公司纷纷改变其组织结构与策略,如Merck的联盟件数从1999年的10宗增加 来 2003年的40宗以上。预期2004年生物技术与大型制药公司的合作将不仅止于研发阶段,其间的合作关系将涵盖生物技术医药产业的纵、横面,以来 达最有效率的垂直整合。
(三) 跨国公司的兼并收购对许多国家的产业发展造成重压
跨国公司垄断着市场,左右着行业的发展,辉瑞在全球36个国家和地区设有分公司,8个国际化研发中心分布在欧洲、美国和日本。GSK更在全球76个国家和地区设有各种性质的分公司和分支机构,遍布五大洲。这些大公司的全球化扩张和在目标地区进行的兼并与整合给目标地区的产业发展带来了相当的影响。现列举发达的日本市场和不发达的中国市场如下。
近年来,日本本土制药工业的领地正在逐步 缩减。1994年20个顶级企业中外国分支公司占据4个,2000年竟然上升至8个,同期外国公司所占市场份额也从7.02%增至22.13%。相比外国公司,本土公司仿佛有点力不从心。2002年10大日本制药公司中有7家销售额比2001年下行。而10大外国公司中有7家销售额增长。诺华、葛兰素史克、阿斯利康和安万特这几家外国子公司也是通过兼并收购,坐上2002年日本制药20强宝座。辉瑞和法玛西亚合并一举成了日本制药界的领头羊。兼并确实给一些公司带来了生机。Mitsubish、Tokyo、Tanabe、Yoshitomi和Green Cross合并后成立的Mitsubish跻身进入2002年顶级公司行列。
表 1994年和2002年日本制药企业20强对照
1994年 2002年
排序 公司 市场
份额% 排序 公司 市场
份额%
1 Sankyo(三共) 5.46 1 Takeda(武田) 4.95
2 Takeda(武田) 4.37 2 Sankyo(三共) 4.45
3 Eisai(卫材) 4.09 3 Pfizer(辉瑞) 4.14
4 Daiich(第一制药) 3.79 4 Chugai(中外) 3.96
5 Shionogi(盐野义) 3.78 5 Daiichi(第一制药) 3.42
6 Yamanouchi(山之内) 3.69 6 Yamanouchi(山之内) 3.35
7 Chugai(中外) 2.61 7 Novatis(诺华) 3.3
8 Otsuka(大冢) 2.45 8 Eisai(卫材) 3.14
9 Fujisawa(藤泽) 2.34 9 Banyu(万有) 3.14
10 Banyu(万有) 2.32 10 Shionogi(盐野义) 2.86
11 Ono(小野) 2.22 11 Mitsubish(三菱) 2.85
12 Tanabe(田边) 2.12 12 Otsuka(大冢) 2.78
13 Taiho(大鹏) 1.92 13 Tanabe(田边) 2.26
14 KyowaHakko(协和发酵) 1.9 14 Ono(小野) 2.21
15 Bayer(拜耳) 1.79 15 GlaxoSmithKline(葛兰素史克) 2.12
16 Sumitomo(住友) 1.68 16 Fujisawa(藤泽) 2.12
17 Tsumura(津村) 1.58 17 AstraZeneca(阿斯利康) 2.01
18 Pfizer(辉瑞) 1.49 18 Sumitomo(住友) 1.99
19 GreenCross(绿十字) 1.43 19 Aventis(安万特) 1.87
20 Sandoz(山道士) 1.42 20 Pharmacia(法玛西亚) 1.59
资料来源:上海医药