根据《兽药治理 条例》和《兽药生产质量治理 规范》,经现场检查及审核,天津市华鑫药业有限公司等8家企业符合兽药GMP请求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。
原农业部公告第1979号哈尔滨康龙兽药有限责任公司批准信息现予更正,更正信息详见《兽药GMP及生产许可证目录》。
特此公告。
附件:兽药GMP及生产许可证目录
2013年10月25日
附件
兽药GMP及生产许可证目录
企业名称
生产范畴
生产地址
GMP证书号
生产许可证号
有效期
备注
天津市华鑫药业有限公司
粉剂/预混剂、散剂、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)、水产用消毒剂(液体)/水产用杀虫剂(液体)
天津市宝坻区大白庄镇张狼庄村
(2013)兽药GMP证字145号
(2013)兽药生产证字02042号
GMP证书:2013年10月25日—2018年10月24日
生产许可证:2013年10月25日—2018年10月24日
新建(未按规定时限申请换发)
成都科宏达科技有限公司
消毒剂(液体)、原料药(苯扎溴铵、月苄三甲氯铵)
四川省成都市新津工业园区新材料产业功能区新材24路
(2013)兽药GMP证字146号
(2013)兽药生产证字22119号
GMP证书:2013年10月25日—2018年10月24日
生产许可证:2013年10月25日—2018年10月24日
新建
安徽万士生物制药有限公司
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)
合肥市新站开发区新丰路
(2013)兽药GMP证字147号
(2013)兽药生产证字12030号
GMP证书:2013年10月25日—2018年10月24日
生产许可证:2013年10月25日—2018年10月24日
复验
浙江海正药业股份有限公司
非无菌原料药(硫酸头孢喹肟)
浙江省台州市椒江区外沙路46号
(2011)兽药GMP证字523号
(2011)兽药生产证字11027号
GMP证书有效期至:2015年11月7日
生产许可证:2011年12月31日—2016年12月30日
部分复验:非无菌原料药(盐酸头孢噻呋)、粉针剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、非无菌原料药(乙酰氨基阿维菌素、多拉菌素)
预混剂(恩拉霉素)
浙江省台州市椒江区滨海路56号
非无菌原料药(盐酸头孢噻呋)
浙江省台州市椒江区外沙路46号
(2010)兽药GMP证字373号
粉剂/预混剂、粉针剂、无菌原料药(头孢噻呋钠)、非无菌原料药(伊维菌素、乙酰氨基阿维菌素、多拉菌素)、最终灭菌大容量非静脉注射剂
浙江省台州市椒江区滨海路56号
驻马店华中正大有限公司
预混剂(金霉素发酵)
驻马店市高新技术产业开发区乐山大道2019号
(2010)兽药GMP证字336号
(2009)兽药生产证字16030号
GMP证书:2010年10月13日—2015年10月12日
生产许可证:2009年9月18日—2014年9月17日
原址改扩建:增加 非无菌原料药(硫酸新霉素)
粉剂/预混剂、非无菌原料药(硫酸新霉素)
(2009)兽药GMP证字151号
GMP证书:2009年8月2日—2014年8月19日
大连三仪动物药品有限公司
粉针剂、粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂(2条)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)(2条)、非氯消毒剂(液体)
大连市甜井子区营旭路9号
(2013)兽药GMP证字148号
(2013)兽药生产证字06001号
GMP证书:2013年10月25日—2018年10月24日
生产许可证:2013年10月25日—2018年10月24日
原址改扩建,生猪行情,复验:增加 散剂、口服溶液剂、最终灭菌小容量注射剂的含中药提取、预混剂1条、口服溶液剂(含中药提取)1条
山西新源华康化工股份有限公司
预混剂(盐霉素、恩拉霉素)
临汾市尧都区河西工业区
(2012)兽药GMP证字360号
(2012)兽药生产证字04096号
GMP证书:2012年11月21日—2017年11月20日
生产许可证:2012年11月21日—2017年11月20日
原址改扩建:增加 预混剂(恩拉霉素)
广西丽原生物股份有限公司
胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线(2条)、细菌活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线
广西南宁东盟经济开发区安平路33号
(2010)兽药GMP证字413号
(2011)兽药生产证字20035号
GMP证书:2010年11月30日—2015年11月29日
生产许可证:2011年1月31日—2016年1月30日
异地扩建:增加 胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线(2条)、细菌活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线
猪瘟活疫苗(兔源)生产线、胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线
广西南宁友爱北路51号
哈尔滨康龙兽药有限责任公司