4.质量治理 有风险。冀连梅说,药品是尤其 商品,整个生产、制造以及储存、运输等过程都要在《药品生产治理 规范》(GMP)、《药品经营企业治理 规范》(GSP)标准下进行。代购药品是否满足质量标准,消费者无从判定 。冀连梅还说,许多药品需要避光、冷藏、防潮储存,但淘宝店主很少懂得这些晓 识。普通快递公司达不来 药品配送质量请求,在途中的风险难以管控,涌现质量问题难以界定责任。
5.体质不同用药有差异。冀连梅说,西方人和亚洲人种的体质不一样,剂量、疗程、给药方法和途径都有差别。基因差异还可能导致体内代谢酶的不同,影响药物代谢。因此,进口药品要取得在中国售卖的资质,必须经过一系列的临床试验,总结出适合中国人群的用法用量。代购药没有经过CFDA的审批,服用后一旦发生问题,很难处理。
6.售后信息不晶莹 。冀连梅指出,一种药物上市后,药品监管部门会定期观测不良反应等情景,并发布公告,召归不合格药品,但大多数国内消费者并不晓 情。“我就曾经看来 已经在国外被召归的药品,依旧在淘宝店里销售。”
国内药企应挠 住机遇
如此庞大的代购药市场,对国内药企而言无疑是一块庞大的“蛋糕”。孙新生表示,国内药企要根据当前海外代购药市场的情景,估量 哪些药品是国内短缺的,然后“对症下药”,尽快满足国内市场需求。
国家加快新药审批。我国药品审批严重滞后,给新药上市带来了一定影响。“这就需要行业协会与国家药品监管部门及企业间加强沟通,通过多方交流,加快审批速度。”孙新生说。
企业加强研发。《制药企业质量体系调研项目》报告显示,我国创新药份额不足30%,而国外早已来 达50%以上。我国在新药研发上的投入还远远不够。孙新生说,只有企业加大研发投入,才能把更多国外新药以更低的价格带给中国老百姓。
发展仿制药。印度专利 法规 设置了相关条款,防止企业对药品成分稍加修改就申请新专利以延长保护期(即“常青保护”)。在这一较宽松的法律体系下,印度本土制药公司得以连续 仿制抗癌药等药物,其价格远低于跨国公司产品。印度也因此被称为“发展中国家药房”,大量向发展中国家出口廉价药物。
孙新生最后指出,上述措施都需要较长时间才能见效。针对眼下代购药市场的纷乱 现状和老百姓的需求,国家应当开创 正规渠道,优先引进短缺药。比如鼓励 国外药企在华申报新药,让老百姓可以通过正规渠道买来 所需 药品 。
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