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猪猪侠讯:水产用兽药地方标准升国家标准受理目录

来源: 互联网   2014-04-26 08:43:11   查看:  次

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该制剂所用原料无国家标准或行业标准,质量标准所列规格与生产工艺规格不一致,质量标准增加 酸度检查,补充含量测定方法学研究内容,补充临床拆方试验,提供原料国家或行业标准

 

 

 

 

 

 

 

26

水产用复方恩诺沙星粉(JS-199)

1.扬州天健动物药业有限公司

2.无锡中水渔药有限公司

3.江苏牧王药业有限公司

4.无锡中顺生物技术有限公司

5.兴化市恒威生物技术有限公司

6.石家庄征宇动物药业有限公司

7.江苏光大动物药业有限公司

提供处方依据,补充拆方对比临床试验报告,补充含量测定的方法学研究资料。

27

粉状二氧化氯消毒剂

张家口绿洁环保化工技术开发有限公司

参照卫生部五部碘量法修订含量测定方法

28

复合亚氯酸溶液

上海洪菲生物技术有限公司

参照卫生部五部碘量法修订含量测定方法

29

复合氯酸钠粉

湖南五指峰生化公司

长沙拜特

参照卫生部五部碘量法修订含量测定方法

30

盐酸黄连素粉

协作组(名单见附件6)

平稳性试验掩饰本品平稳性较差,使用剂量与试验结果不一致,请重做平稳性试验并确认使用剂量

31

溴氰菊酯溶液

1.协作组(名单见附件6)

2.常州市武进得康生物技术有限公司

3.江苏牧王药业有限公司

4.无锡华诺威动物保健品有限公司

5.无锡市满意生物技术有限公司

6.江苏光大动物药业有限公司

(意见已发)

32

辛硫磷溶液

1.协作组(名单见附件6)

2.常州市金太阳动物保健品有限公司

3.江苏大地动物保健品有限公司

4.泰州市春达动物药业饲料有限公司

5.无锡正大畜禽有限公司动物保健品厂

6.无锡中水渔药有限公司

7.江苏牧王药业有限公司

8.扬州天健动物药业有限公司

9.镇江威特药业有限责任公司

10.江苏光大动物药业有限公司

11.常州市武进得康生物技术有限公司

12.兴化市恒威生物技术有限公司

13.重庆富尔家动物药业有限公司

14.重庆百乐维克动物药业有限公司

15.广西贵港富民兽药有限公司

 (意见已发)

33

硫酸铜、硫酸亚铁粉

协作组(名单见附件6)

本品为二元包装,(意见已发)

34

水产用复方诺氟沙星粉I型

1.无锡中顺生物技术有限公司

2.江苏世盛动物药业有限公司

3.常州市武进得康生物技术有限公司

(意见已发)

35

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

平稳性二氧化氯

1.协作组(名单见附件6)

2.兴化市恒威生物技术有限公司

3.江苏大地动物保健品有限公司

4.南京福润德动物药业有限公司

5.南通南大普瑞药业有限公司

6.无锡中顺生物技术有限公司

7.无锡联合维康生物工程有限公司

8.无锡中水渔药有限公司

9.无锡华诺威动物保健品有限公司

10.江苏牧王药业有限公司

11.盐城振泰动物药品有限公司

12.大丰市丰实药业有限公司

13.江苏世盛动物药业有限公司

14.扬州天健动物药业有限公司

15.常州市金太阳动物保健品有限公司

16.无锡市满意生物技术有限公司

17.江苏光大动物药业有限公司

18.泰州市春达动物药业饲料有限公司

19.徐州天一健消毒剂研制中心

20.常州市武进得康生物技术有限公司

21.石家庄市永昌兽药有限公司

22.瑞普(天津)动物药业有限公司

23.上海利康生物高科技有限公司

24.重庆富尔家动物药业有限公司

25.江苏星海动物药业科技有限公司

参照卫生部五部碘量法修订含量测定方法

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

36

复方地参散

协作组(名单见附件6)

制法中应明确最后制成成品的量;增加 地肤子薄层鉴别;重新编写质量标准起草解释。

 

37

虾蟹脱壳促长散2型

1.南通市第二兽药厂有限公司

2.常州市武进动物药品厂

3.江苏大地动物保健品有限公司

4.南京福斯特牧业科技有限公司

5.江苏倍康药业有限公司

6.泰州市春达动物药业饲料有限公司

7.无锡中顺生物技术有限公司

8.无锡正大畜禽有限公司动物保健品厂

9.宜兴市健宝生物有限公司

10.宜兴市苏亚达生物技术有限公司

11.无锡中水渔药有限公司

12.无锡华诺威动物保健品有限公司

13.江苏牧王药业有限公司

14.江苏欧克动物药业有限公司

15.江苏东龙生化药业有限公司

16.扬州天健动物药业有限公司

17.扬中牧乐药业有限公司

18.江苏正通保健品有限公司

19.常州市武进得康生物技术有限公司

20.兴化市恒威生物技术有限公司

21.常州市金太阳动物保健品有限公司

22.无锡市满意生物技术有限公司

23.江苏光大动物药业有限公司

建议只保留处方1,补充泽泻、龙胆的薄层鉴别。

 

38

鱼血宁散

1.无锡中水渔药有限公司

2.江苏大地动物保健品有限公司

3.南京福斯特牧业科技有限公司

4.江苏倍康药业有限公司

5.泰州市春达动物药业饲料有限公司

6.无锡中顺生物技术有限公司

7.无锡正大畜禽有限公司动物保健品厂

8.宜兴市健宝生物有限公司

9.常州市武进动物药品厂

10.无锡华诺威动物保健品有限公司

11.江苏牧王药业有限公司

12.江苏东龙生化药业有限公司

13.江苏世盛动物药业有限公司

14.扬州天健动物药业有限公司

15.瑞普(天津)动物药业有限公司

16.石家庄征宇动物药业有限公司

17.石家庄市永昌兽药有限公司

18.常州市武进得康生物技术有限公司

19.兴化市恒威生物技术有限公司

20.南通市第二兽药厂有限公司

21.无锡市满意生物技术有限公司

22.江苏星海动物药业科技有限公司

23.镇江威特药业有限责任公司

24.江苏光大动物药业有限公司

增加 晓 母、地黄、玄参、赤芍、甜草的显微鉴别。

 

39

鱼安清散

河南省新乡康大消毒剂有限公司

解释烟筋粉的来源并应提供其国家标准或行业标准;完善显微鉴别;完善质量标准起草解释;提供修改后质量标准、解释书的电子文档。

 

40

苦参悬浮液

协作组(名单见附件6)

明确投料量和成品量;按原药及苦参碱折算的临床使用浓度过低,应调整用药剂量至合理、有效范畴。

 

41

三花散

协作组(名单见附件6)

提供“一枝黄花”药材的国家或行业标准后可升标,试行期内须增加 薄层鉴别。

 

42

复方淫羊藿散

协作组(名单见附件6)

完善显微鉴别;完善质量标准起草解释。

 

43

茶皂素槟榔粉

协作组(名单见附件6)

提供茶皂素的国家或行业标准。

 

44

甜草浸膏粉

协作组(名单见附件6)

以何种原药投料应明确,如果原药不是法定品种,还应提供标准;制法叙述不清;甜草保肝利胆的依据是什么?

 

45

甜草山楂散

协作组(名单见附件6)

提供七叶胆的国家或行业标准;完善显微鉴别;完善质量标准起草解释;试行期内增加 薄层鉴别。

 

46

槟榔散

协作组(名单见附件6)

完善显微鉴别后升标,试行期内增加 显微鉴别。

 

47

大蒜素粉

协作组(名单见附件6)

完善质量标准后可升标。

 

48

水产用大蒜素粉

1.无锡中顺生物技术有限公司

2.泰州市春达动物药业饲料有限公司

3.常州市金太阳动物保健品有限公司

4.无锡中水渔药有限公司

5.江苏牧王药业有限公司

6.江苏世盛动物药业有限公司

7.兴化市恒威生物技术有限公司

8.江苏正通保健品有限公司

9.江苏光大动物药业有限公司

10.常州市武进得康生物技术有限公司

11.石家庄征宇动物药业有限公司

12.石家庄市永昌兽药有限公司

完善质量标准后可升标。

 

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