正加速推进牛病毒性腹泻抗体检测试纸条等10余项新产品的新兽药产品注册及准备工作
来源:界面新闻 2023-11-16 15:51:17| 查看:
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易瑞生物11月15日在投资者接待日活动中表示,动物诊断业务是公司基于免疫层析、酶联免疫(ELISA)、分子生物学、抗原抗体制备、前处理等技术平台的延伸,是同源技术在动物领域的应用。
公司已取得免疫学类诊断制品(B类)、分子生物学类诊断制品(B类)的兽药GMP证书和兽药生产许可证。目前主要产品为牛早孕28天快速检测系列产品,该产品与传统的直肠触诊、B超检测相比,检测效率高,能够显著提高奶牛繁殖效率和产奶收益,提升牧场经济效益,该产品已取得国际销售突破,在国内及韩国、德国等市场取得良好反馈。公司的牛乳房炎PCR产品是国内首个16联乳房炎病原菌检测产品,能够同时检测16种病原菌,精准快速定位致病的病原菌。
公司产品如布鲁氏菌cELISA抗体检测试剂盒、非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒(免提取)等已取得兽药产品生产批准文号;山羊支原体山羊肺炎亚种抗体检测试纸条、犬冠状病毒胶体金检测试纸条等已取得新兽药注册证书;同时,公司正加速推进牛病毒性腹泻抗体检测试纸条、牛副结核病抗体检测试剂盒等10余项新产品的新兽药产品注册及准备工作。
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