随着兽药研发与检验需求的迅猛增长,提升实验动物从业人员的专业素养,强化对实验动物福利伦理审查的能力变得尤为重要。为此,中国兽医药品监察所(简称“中监所”)于2025年4月22日特别组织了一次实验动物使用及福利伦理审查培训班。华派生物实验动物中心及其动物检验团队通过线上形式参与了此次培训,深入学习我国关于实验动物福利伦理的政策法规、行业规范以及管理技术。
本次培训围绕我国实验动物福利伦理的现状、监管要求及设施管理展开。
1、我国兽药行业实验动物使用与福利伦理情况
中监所专家王团结老师根据2024年行业调研数据指出,随着兽药研发及检验需求激增,实验动物使用量持续扩大。尽管兽药行业在实验动物使用的管理和制度建设方面已取得显著进步,但在福利伦理意识和操作细节上仍有待进一步优化。
针对兽药行业非标实验动物“筛选难”、“价格贵”难题,报告强调指出,需充分发挥中监所行业指导作用机制,打通业内实验猪供应和需求“信息孤岛”,打造线上资源地图,建立兽药行业实验猪质量评价制度和通报制度,同时加强行业实验动物质量评价标准研究,常态化开展行业实验动物使用与福利伦理审查培训探讨,推动达成相关行业共识。
2、实验动物福利伦理审查及监管法规标准新要求
国家卫生健康委科研所实验动物福利伦理委员会孙德明主任详细解读了最新法规标准关于实验动物福利及伦理审查相关要求,包括《科学技术进步法》、《生物安全法》、《实验动物管理条例》等法律法规,并重点分析中共中央办公厅、国务院办公厅《关于加强科技伦理治理的意见》《科技伦理审查办法(试行)》对行业的影响。
孙主任指出,当前国家科技伦理委员会指导和统筹协调推进全国科技伦理治理体系建设工作,需要建立健全科技伦理治理体系,加强科技伦理监管。依据实验动物福利伦理审查监管新标准,如《实验动物福利伦理审查指南》、《实验动物安乐死指南》、《实验动物福利通则》、《实验动物福利伦理审查技术规范》、《动物实验管理与技术规范》等,相关科研院校、医疗机构以及企业应当成立实验动物福利伦理委员会,对涉及实验动物的项目进行独立、公正科学的福利伦理审查,遵循替代、减少和优化的原则进行实验设计,强化全流程监管。
3、GB14925新旧对比分析及屏障设施运行管理
北京中医药大学博士生导师赵保胜教授针对实验动物环境及设施标准GB14925的变化进行了详尽解析。主要提到设施范围、规范引用文件、术语和定义改动的相关内容。通过新旧国标的对比分析,阐述了旧国标不完全适用的原因,强调“动物福利与科学研究的平衡”是设施管理的核心目标。
此次培训不仅为华派生物实验动物中心提供了宝贵的前瞻性指导,也为其未来的设施建设、流程优化和人员考核奠定了坚实基础。华派生物将以此为契机,致力于打造一支既具备高超技术能力又富有强烈伦理意识的专业队伍,共同构建更加完善的实验动物伦理生态体系,推动行业的健康发展。