在兽药生产、保存、供应和使用过程中。

就兽药检验操作中所遇到的相关SOP和重点、难点等实际问题进行阐述，人们运用各种有效的方法和越来越先进的仪器设备进行分析检验。

这不但要求我们应加快兽药开发的研制步伐， 本书由刘迎贵、方俊天、韩漠、王雅军、岳三邦及张平等同志通力合作完成。

药物质量的好坏，对兽药分析检测所用到的仪器设备及检测方法均配有操作规程；每章后配有相关的思考与练习题，第5～9章由方俊天执笔，直接影响到预防和治疗的效果，第19、20章由岳三邦执笔；全书由刘迎贵统稿。

兽药开发与应用的前提和基础就是兽药的质量控制，兽药业将面临严峻的挑战和国内外激烈的竞争，科学技术快速发展，才能保证临床用药安全、合理、有效，还介绍了中兽药鉴别法、制剂通则检查法和相关检查法等内容，本书能够帮助兽药生产、经营、使用及质量监督检验部门更好地使用新版兽药典，其中第1～4章由韩漠执笔，直接搬用一般药物的质量标准要求是不够科学和合理的，特别是中兽药的分析检测，本书的编写按照《兽药生产质量管理规范》的要求，书中若有疏漏和不妥之处，猪， 本书适用于各级兽药质量监督检验机构、兽药生产与经营企业质量检验人员的岗位培训与自学，而且通过食物链也与人们的公众健康安全息息相关，突出体现每种方法在兽药分析检测中的应用，并结合典型例题与思考题的形式突出体现其实用性，在全国范围内， 编者 2006年6月 第1章兽药分析基础知识3 11兽药实验室的分类和基本设施3 111兽药实验室的分类3 112兽药实验室的基本设施 （不包括实验台面等）3 12兽药实验室的管理及主要规程5 121化学物品的管理5 122实验用仪器设备的管理7 123检验资料与档案的管理9 124兽药实验室与检验人员的管理 9 思考与练习9 附件11供应商质量审计管理制度10 附件12化学试剂贮存使用管理规程11 附件13化验室剧毒物品管理规程13 附件14实验用标准品、对照品管理 规程14 附件15气体钢瓶的使用与管理规程 15 附件16实验仪器设备档案管理规程 16 附件17兽药实验室管理规程18 附件18中心化验室主任职责19 附件19化验员职责20 附件110兽药检验管理规程20 第2章实验室的基本操作24 21简单玻璃工24 211玻璃管（棒）的清洁与切割 24 212玻璃管的弯曲24 213滴管、毛细管与玻璃钉的 制作25 22常用玻璃仪器及使用25 221精密玻璃量器的使用25 222一般玻璃仪器的使用28 23常用试液、缓冲液和指示液的 配制28 231常用酸碱溶液的配制28 232常用缓冲液的配制29 233指示剂与指示液的配制29 24纯水的制备30 241纯水的制备原理31 242水的质量控制31 25回流与蒸馏操作31 251回流与回流装置31 252蒸馏与蒸馏装置32 253绝对无水苯与绝对无水甲醇 的制备33 26萃取34 261液惨狠腿≡理34 262液惨狠腿〔僮35 263固惨狠腿〔僮35 27过滤、加热与干燥36 271过滤的分类与基本操作36 272常压过滤及其基本操作36 273减压过滤及其基本操作37 274重结晶与热过滤的基本操作 38 275加热的种类与适用范围40 276预混剂干燥失重的测定40 思考与练习41 附件21滴定管选择、使用和清洁 操作规程41 附件22单标线容量瓶的使用与 清洁规程43 附件23单标线移液管的使用、清洁 操作规程44 附件24单标线移液管检定规程45 附件25计量器具的计量与校验管理 实施规程47 附件26饮用水和去离子水检验操作 规程48 附件27干燥失重测定法标准操作 规程49 附件28检验原始记录51 第3章称量工具52 31称量工具概述52 311台秤52 312分析天平52 32单盘全机械加码电光分析天平 54 33电子分析天平54 34称量操作方法54 341减量法54 342增量法54 343注意事项55 35分析天平的维护与保养55 思考与练习56 附件31托盘天平使用规程56 附件32单盘电光分析天平操作规程 57 附件33SartorisA200S电子分析天平 操作规程58 第4章兽药分析的一般操作和结果计算59 41取样与留样59 411兽药抽检59 412留样的目的与留样考察59 42兽药分析中常用法定计量单位 及常用术语60 421兽药分析中常用的法定计量 单位60 422《中国兽药典》中一些常用 的术语60 43分析误差与数据处理61 431误差产生的原因与误差的 分类61 432误差的表示方法与数据的 处理61 44有效数字及其运算规则64 441有效数字的意义及位数64 442有效数字的运算规则65 思考与练习67 附件41兽药质量监督抽样规定68 附件42取样管理规程70 附件43留样管理规程72 附件44留样稳定性试验管理规程 73 第5章重量分析法75 51重量分析法简介75 511沉淀法75 512气化法75 513电解法75 52重量分析法对沉淀的要求和沉淀 剂的选择75 521沉淀法的一般操作步骤75 522气化法的一般操作步骤80 53影响沉淀溶解度的因素80 531沉淀的溶解度和溶度积80 532同离子效应82 533盐效应82 534酸效应83 535络合效应83 54沉淀的形成过程83 541沉淀的分类83 542晶体沉淀的形成过程83 543形成良好晶体沉淀的条件和 方法84 544重量分析法对沉淀称量形式 的要求85 55重量分析的结果计算85 551换算因数的计算85 552沉淀剂用量的计算85 553取样量的计算87 56重量分析法应用实例87 思考与练习87 附件51硫酸钠检验操作规程89 第6章滴定分析法91 61滴定分析法概述91 611滴定分析法的特点91 612滴定分析法的分类和滴定分析 法对化学反应的要求91 613滴定方式简介92 62标准溶液与主要仪器和操作93 621标准溶液浓度的表示方法 93 622标准溶液的配制、标定与 管理94 623滴定分析的主要仪器和操作 95 63滴定分析的基本计算96 631滴定度的计算96 632一般溶液配制时浓度的计算 98 633标定标准溶液的计算98 思考与练习99 附件61标准溶液的配制标定管理 规程100 附件62标准溶液标签样本102 附件63氢氧化钠滴定液的配制与 标定规程102 附件64氢氧化钠滴定液配制、标定 及复标定记录104 第7章酸碱滴定法106 71酸碱理论简介106 72溶液的酸碱性107 721水的质子自递反应107 722根据酸碱质子理论进行溶剂 分类107 723水溶液中酸碱的强度108 73酸碱指示剂109 731酸碱指示剂的作用原理与 变色范围109 732酸碱指示剂的配制110 733酸碱指示剂的用量110 74酸碱滴定曲线及指示剂的选择 110 741强酸与强碱之间的滴定和 指示剂的选择110 742酸碱滴定标准溶液的配制 与标定112 75酸碱滴定法应用实例113 751大黄苏打片的鉴别113 752大黄苏打片的检查114 753大黄苏打片的含量测定114 思考与练习115 附件71盐酸滴定液的配制与标定 规程116 附件72大黄苏打片检验操作规程117 附件73大黄苏打片检验原始记录 表格119第8章非水滴定法121 81非水滴定的原理121 811非水滴定的溶剂121 812拉平效应与示差效应122 82非水滴定条件的选择123 821溶剂的选择123 822滴定终点的确定124 83非水滴定标准溶液的配制与标定 125 831高氯酸滴定液（01mol/L）的 配制与标定125 832甲醇钠滴定液（01mol/L）的 配制与标定127 84非水滴定法应用实例——盐酸氯苯 胍的含量测定127 思考与练习128 附件81高氯酸滴定液的配制与标定 规程128 附件82非水溶液滴定法标准操作 规程129 第9章沉淀滴定法132 91沉淀滴定法概述132 92莫尔法132 921莫尔法的工作原理132 922铬酸钾指示液的用量133 923滴定条件的选择133 93佛尔哈德法134 931佛尔哈德(Volhard)法滴定 原理134 932滴定条件的选择135 94法杨司法136 941法杨司法原理136 942滴定条件的选择136 95沉淀滴定法标准溶液的配制与 标定137 96沉淀滴定法的计算与应用实例137 961沉淀溶解度和溶度积的计算 实例137 962分级沉淀的计算实例138 963沉淀滴定法的计算实例139 思考与练习141 第10章配位滴定法143 101配位滴定法概述143 1011用于配位滴定反应的条件 143 1012配位化合物的分类143 102EDTA的性质及其配合物144 1021乙二胺四乙酸及其二钠盐 144 1022EDTA与金属离子形成的 配位化合物146 103配位化合物在水溶液中的离解 平衡146 1031配位化合物的稳定常数146 1032影响配位平衡的主要因素 148 104配位滴定原理149 1041配位滴定过程中金属离子 浓度的变化规律149 1042配位反应的完全程度151 1043配位滴定反应进行完全所 需要的pH值151 1044配位滴定的指示剂152 105提高配位滴定选择性的方法153 1051控制溶液的酸度153 1052利用掩蔽和解蔽153 106配位滴定法应用实例154 1061EDTA标准溶液的配制与 标定154 1062葡萄糖酸钙注射液等药品 的含量测定155 思考与练习156第11章氧化还原滴定法158 111氧化还原反应概述158 1111氧化还原滴定法的分类158 1112能斯特脖说滤狗匠淌 （Nernst睵etersequation） 158 112影响氧化还原反应的因素159 1121氧化还原反应进行的方向 及其影响因素159 1122氧化还原反应进行的次序 160 1123氧化还原反应进行的速度 161 113氧化还原反应的滴定曲线161 1131滴定开始至滴定终点前溶液 电极电位的计算162 1132滴定终点时溶液电极电位的 计算162 1133滴定终点后溶液电极电位的 计算163 114氧化还原滴定法的指示剂164 115高锰酸钾法164 1151方法概述164 1152高锰酸钾标准溶液的配制 与标定164 1153高锰酸钾法应用实例165 116重铬酸钾法165 1161方法概述165 1162重铬酸钾标准溶液的配制 166 1163重铬酸钾法应用实例166 117碘量法167 1171方法概述167 1172碘量法对滴定条件的要求 167 1173硫代硫酸钠标准溶液的配制 与标定168 1174碘标准溶液的配制与标定 169 1175碘量法应用实例169 思考与练习172 第12章电位滴定法与永停滴定法174 121电位滴定法概述174 1211电位滴定法的基本原理174 1212指示电极174 1213参比电极174 1214pH值的电位测定方法175 122离子选择性电极177 1221离子选择性电极的测量 原理177 1222离子选择性电极的种类 177 1223电位滴定法应用实例178 123永停滴定法概述180 1231永停滴定法（重氮化反应） 滴定的条件180 1232亚硝酸钠标准溶液的配制 与标定181 1233永停滴定法应用实例181 思考与练习182 附件121pH值测定法的标准操作 规程184 附件122pHS3C型酸度计标准操作 规程185 附件123电位滴定法标准操作规程 186 附件124ZYT2型全自动永停滴定仪 标准操作规程187 第13章比色分析及分光光度法189 131基本概念与定律189 1311基本概念189 1312朗伯（Lambert）脖榷（Beer） 定律189 132目视比色法189 133紫外部杉分光光度法190 1331紫外部杉吸收光谱的产生 原理190 1332紫外部杉分光光度法检验 操作规程191 1333分光光度法应用实例191 思考与练习193 附件131重金属检查法标准操作规程194 附件132砷盐检查法标准操作规程 198 附件133紫外部杉分光光度法检验 操作规程199 附件134TU1901型紫外部杉分光 光度计标准操作规程201 第14章薄层色谱法203 141薄层色谱法的操作203 142薄层色谱法在兽药鉴别中的 应用203 1421中药材与中成药的定性 鉴别与成分分析203 1422西药的定性鉴别204 1423鸡肉中红霉素与泰乐 菌素的测定204 1424中兽药典型薄层图谱205 思考与练习205 附件141薄层色谱鉴别法标准操作 规程205 附件142薄层扫描仪检验操作规程 208 第15章气相色谱法210 151气相色谱法概述210 1511基本理论210 1512气相色谱的流出曲线及有关 术语211 152气相色谱柱214 1521气惨禾畛渲214 1522气补烫畛渲216 1523毛细管色谱柱217 153检测器217 1531检测器的分类218 1532检测器的性能指标218 1533常用的检测器219 154气相色谱法分析实例222 1541气相色谱定性分析法222 1542气相色谱定量分析法223 思考与练习226 附件151日立163型气相色谱仪 标准操作规程227 第16章液相色谱法229 161液相色谱法概述229 1611高效液相色谱法与气相 色谱法应用范围对比229 1612高效液相色谱法的分类230 1613液相色谱法的分离机制230 162液相色谱操作法232 1621技术依据及原理232 1622高效液相色谱仪的使用 要求232 1623操作前的准备232 1624液相色谱仪的操作方法233 163液相色谱法分析实例236 思考与练习238 附件161Agilent1100型高效液相 色谱仪标准操作规程239 附件162高效液相色谱仪维护保养 规程242 第17章红外吸收光谱分析法244 171红外光谱分析法概述244 1711分子的振动形式244 1712红外光谱的术语244 172各种有机官能团的吸收频率简介 245 1721X—H的伸缩振动245 1722叁键和累积双键的伸缩振动 245 1723双键的伸缩振动246 1724部分X—Y单键的伸缩振动 和X—H的面内、面外弯曲 振动246 1725各主要官能团的红外光谱 区域范围247 173红外吸收光谱法样品的制备 249 1731样品制备的要求249 1732样品的处理方法249 174红外光谱仪的操作方法249 175红外吸收光谱法应用实例249 思考与练习250 附件171尼高力FT550型傅里叶 红外光谱仪标准操作规程252 第18章中兽药的鉴别254 181药用植物的分类254 1811中兽药的分类方法254 1812植物的命名法和植物的分类 系统255 182中草药的贮藏256 1821中药贮藏保管中常发生的 变质现象256 1822中药贮藏保管中的注意事项 257 183中兽药植物的显微结构258 1831植物的细胞258 1832植物的组织261 1833维管束的类型266 184中兽药植物根、茎、叶的内部 构造268 1841根的内部构造与特征268 1842茎的内部构造与特征272 1843叶的内部构造与特征275 185中兽药的鉴别方法277 1851中兽药来源的鉴定277 1852中兽药杂质的检查277 1853中兽药外观与性状的鉴定 277 1854中兽药的理化鉴定278 1855中兽药的药材及成方制剂 显微鉴别法278 186中兽药成方典型显微图谱286 思考与练习291 附件181中兽药水分（甲苯法）测定 标准操作规程292 附件182中兽药灰分测定法标准操作 规程293 附件183奥林巴斯BX41电子显微 镜标准操作规程295 第19章常用制剂通则检查法297 191粉剂、散剂与预混剂297 192片剂与胶囊剂297 193溶液剂297 194注射剂297 195酊剂297 196常用原始记录表格297 附件191粉剂通则检查法标准操作 规程298 附件192散剂通则检查法标准操作 规程299 附件193预混剂通则检查法标准操作 规程300 附件194最低装量检查法标准操作 规程301 附件195片剂通则检查法标准操作 规程302 附件196胶囊剂通则检查法标准操作 规程304 附件197内服溶液剂、混悬剂与乳剂 通则检查法标准操作规程305 附件198外用液体制剂通则检查法 标准操作规程307 附件199注射剂通则检查法标准 操作规程308 附件1910不溶性微粒检查法标准 操作规程313 附件1911酊剂通则检查法标准操作 规程314 附件1912常用原始记录表格315 第20章相关检查法321 201异常毒性检查法321 202热原检查法321 203细菌内毒素检查法321 204无菌检查法321 205抗生素效价测定法321 206相对密度的测定321 207旋光度的测定321 208折射率的测定322 附件201异常毒性检查法标准操作 规程322 附件202热原检查法标准操作规程 324 附件203细菌内毒素检查法标准操作 规程327 附件204无菌检查法标准操作规程 335 附件205抗生素效价测定法标准操作 规程342 附件206CHB1型抑菌圈测量仪 检验操作规程347 附件207检定菌传代、贮存与接种 标准操作规程349 附件208相对密度检查法标准操作 规程350 附件209WZZ2A型自动旋光仪 标准操作规程351 附件2010阿贝折光仪标准操作规程 353 参考文献355 本书可作为兽药生产、经营、使用、质量监督与检验部门及相关职业技术的培训用书，兽药的质量检验不仅仅关系到动物用药的安全问题，同时精选了国家兽药标准中典型检验项目作为示例；并且给合生产企业对兽药GMP的具体要求，恳请广大读者不吝赐教、给予指正，更要提高兽药的产品质量，第18章由王雅军执笔， 2005年版《中华人民共和国兽药典》已于2006年7月正式起用， ，也可以作为兽药检验人员的自学参考书，。

农业部制定了兽药管理GMP，第11～17章由刘迎贵执笔，目前尚未有一部系统的、完整的兽药检验人员培训教材，也可以作为兽药检验人员的自学参考书， 全书共20章。

兽药的分析不同于一般的药品制剂分析。

运用简洁、通俗的语言进行叙述，基本理论通过实例加以阐述， 本书可作为兽药生产、经营、使用、质量监督与检验部门及相关职业技术的培训用书， 由于作者水平有限，这就是编写本书的缘由， 随着社会的发展、改革开放的深入和我国兽药事业的发展。

也可以作为相关职业学院的教学参考用书， 书中主要介绍了兽药分析基础知识与基本计算、实验室基本操作及重量分析、滴定分析、比色及分光光度、色谱及光谱等常规分析方法，人类进入21世纪，便于读者尽快理解和掌握兽药分析检测技术，主要介绍了五个部分的内容，兽药的开发与应用日益受到人们的重视，我国加入WTO后。

因此，目前全国有2600余家兽药生产企业，通过农业部GMP验收的企业已过半数，但是，只有控制好兽药的质量，中国养猪网，第10章由张平执笔，应根据兽药自身性质特点来考虑其质量分析，据兽药的开发应用现状和发展趋势，即：兽药分析的基础知识、基本操作和基本计算；重量分析和滴定分析的理论、操作与应用；仪器分析、色谱与光谱分析的理论、操作与应用；中兽药显微鉴别的理论与应用以及常用制剂通则与相关检查法，为了控制与提高兽药的质量。