根据《兽药治理 条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准硕腾公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗（P-5722-3株，I）在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、解释书和标签，自发布之日起执行。
批准Labiana生命科学制药厂等2家公司生产的美洛昔康注射液等5种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、解释书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废除。
批准法国威隆制药股份有限公司等3家公司提交的复方制霉菌素软膏等5种兽药产品在我国变更注册，并发布复方制霉菌素软膏和猪支原体肺炎灭活疫苗 （P-5722-3株，Ⅱ）修订后的产品质量标准、解释书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废除。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.解释书和标签
农 业 部
2014年4月23日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
证书号
有效
期限
备注
猪支原体肺炎灭活疫苗（P-5722-3株，中国养猪网，Ⅰ）
Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin
硕腾公司美国查理斯堡生产厂
Zoetis Inc.
（2014）外兽药证字16号
2014.04
-
2019.03
注册
美洛昔康注射液(20ml:400mg)
Meloxicam Injection
Labiana生命科学制药厂
Labiana Life Science S.A.
（2014）外兽药证字17号
2014.04
-
2019.03
再注册
美洛昔康注射液(50ml:1g)
Meloxicam Injection
（2014）外兽药证字18号
美洛昔康注射液(100ml:2g)
Meloxicam Injection
（2014）外兽药证字19号
美洛昔康注射液(250ml:5g)
Meloxicam Injection
（2014）外兽药证字20号
甲基盐霉素、尼卡巴嗪预混剂
Narasin and Nicarbazin Premix
美国礼来公司美国生产厂
Eli Lilly and Company
（2014）外兽药证字21号
2014.04
-
2019.03
再注册
复方制霉菌素软膏
Compound Nystatin Ointment
法国威隆制药股份有限公司
VetoquinolFrance
（2011）外兽药证字38号
2011.11
-
2016.10
变更注册：变更兽药有效期
猪支原体肺炎灭活疫苗（P-5722-3株，Ⅱ）
Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin
美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂
PfizerAnimalHealthCharlesCity
（2009）外兽药证字20号
2009.05
-
2014.04
变更注册：效力检验方法由血清学ELISA测定变更为体外ELISA测定，增加 商品名称瑞福特
头孢噻呋晶体注射液
(牛用)（50ml:10g）
Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection
硕腾公司美国卡拉玛祖(Kalamazoo)生产厂
Zoetis P&U, LLC., Kalamazoo, USA
（2013）外兽药证字58号
2013.10
-
2018.09
变更注册：生产企业名称由“美国辉瑞公司”变更为“硕腾公司”；生产厂名称由“美国辉瑞法 玛西亚-普强公司”变更为“硕腾公司美国卡拉玛祖(Kalamazoo)生产厂”；生产厂地址名称由“7000 Portage Road，Kalamazoo，MI 49001，USA”变更为“2605 E. Kilgore Rd, Kalamazoo，MI 49001, USA”
头孢噻呋晶体注射液
(牛用)（100ml:20g）
Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection
（2013）外兽药证字59号
2013.10
-
2018.09
附件：
