华海药业25日晚间公告称,近日,公司收来 合作方美国Oncobiologics公司的通晓 ,双方合作开发的Avastin 单抗生物仿制药收来 欧盟EMA的原研厂家为罗氏公司和美国基因工程技术公司,上述药物在美国被批准用于治疗肺癌、结肠癌和直肠癌,在欧洲被获准用于治疗乳腺癌。
此前,华海药业2月12日晚公告称,双方合作开发的治疗类风湿关节炎的Humira单抗生物仿制药获许开展一期临床试验。
5月7日,华海药业公告称,公司与美国Oncobiologics公司签订了生物药战略联盟及合作经营、合资经营、共同开发及技术许可协议。协议约定,双方计划共同开发阿达木单抗、贝伐单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗四个产品,养猪论坛
,并在中国市场享有四个单抗生物药100%的市场许可。据悉,这四个单抗品种均属全球销量前十大的重磅品种。资料显示,2012年,阿达木单抗的全球销售额为92.65亿美元,利妥昔单抗71.56亿美元,贝伐单抗为61.50亿美元,曲妥珠单抗为62.83亿美元。
单抗行业一直位于生物制药“金字塔”的顶端,过去10年行业复合增速达50%以上。2012年全球单抗市场规模达780亿美元,并将保持 每年44%的复合增长率。业内人士分析,来 2014年,全球前六大畅销药物均为生物技术药物,而全球十大畅销药物中将有7个是生物技术药物,其中6个为重组抗体类药物。
目前,国产单抗药物正处在起步阶段,已经上市的只有9个,绝大多数在临床研究或已经上市的品种为完全仿制国外上市的产品,生产水平较低、规模小,制约了单抗药物在国内的发展。
估量 人士认为,尽管短期内生物药尚无法奉献业绩,但美国Oncobiologics研发实力突出,未来双方合作具备较高成功可能性,生物制药将成为未来公司的新看点。2013年以来,公司已在制剂出口、生物药等多个领域取得重要突破,“4+2”产业升级战略稳步推进。通过业务板块间成长接力,公司或将在中长期不断快速发展。


