证券时报记者 朱戴兵
本报讯 因公司控制权之争而受市场关注的华海药业(600521)最近遇上了一桩喜事。昨日华海药业公告,称与美国默克公司签订了多年期的制剂托付 加工框架协议,为美国默克公司的一项专利产品进行制剂托付 加工。估量 人士认为,华海药业与美国默克公司战略合作已经启动,华海药业或因此抱得金砖在怀。
根据协议,华海药业是一托付 代工的角色,主要负责该产品的配方来 生产来 成品包装的全过程,成品则由默克公司在国际市场上独家销售;华海药业将来有可能扩展至其他制剂产品、原料药及按cGMP请求生产的中间体。不过,协议没有涉及来 双方的收益情景。
为此,记者摘 访了华海药业的董秘,但因“双方有约定,忧患双方对摘 访有不同的了解”,该董秘未对协议进行评论。
不过,养猪论坛
,行业估量 师们对此消息显得很兴奋。申银万国估量 师罗浫衔,该项协议标志华海药业和美国默克公司战略合作的启动,意义重大。罗浌兰莆蠢疵磕昊海药业有可能获得默克产品转移生产,成为默克在中国境内的主要定制工厂。罗浗一步表示,药品转移生产不是纯粹的制造业,其中包括欧美高壁垒的生产认证和能够连续降低成本的工艺技术等。
兴业证券估量 师李劲松认为“获得欧美药业巨头的转移生产门槛很高”,如果双方合作顺利,那么“华海药业的发展趋势就是印度的第四大制药企业Nicholas Pirmal”。李劲松表示,高门槛相伴 的是高收益。齐鲁证券研究员吕国启也持相同观点,认为华海药业短期内以原料药为主,中长期来看在其实力越发强劲的时候,“会从事制剂的大量生产,成为我国的Nicholas Pirmal”。
据介绍,Nicholas Pirmal 2006年获得辉瑞制药12个产品、3.5亿美元分5年执行的转移生产合同,成为辉瑞最大的定制生产伙伴。
李劲松认为,华海药业能够赢得合作是自身实力决定的。华海药业是国内第一家通过美国食品药品监督治理 局(FDA)认证申请的制药企业,并且获得德国卫生治理 机构的GMP认证证书,具备向美国和欧盟地区销售制剂的资格。
不过,估量 师们表示正式生产的时间目前尚不能确定。默克公司专利产品在转移技术包给华海药业同时,还需要向美国FDA、欧盟COS申报批准。罗浫衔,最终实现转移生产需要来 明年下半年,对华海药业纯利奉献仍需时间。


