2003-10-13 07:00:46

　　本报记者 张尚武 实习生 郭芳

　　国家有关部门规定，兽药生产企业必须按GMP请求，进行技术改造；凡在2005年12月31日前未取得《GMP合格证》的企业，将被吊销《兽药生产许可证》，不得再进行兽药生产。

　　这是一道很高的门坎，决定了众多中小兽药厂必将“出局”的命运。至9月底，全国有67家兽药厂通过了GMP认证，其中四川过了16家，暂居首位。我省的兽药厂还没有一家获得GMP认证。

　　30亿元的“蛋糕”

　　我省现有93家兽药厂，其中省兽用生物制品厂年产值过亿元，“晶天”等3家兽药厂产值过5000万元，另有13家兽药厂年产值过1000万元，全省兽药年总产值达13亿元。

　　现在，我省的兽药与药物添加剂市场总量为30至35亿元，本省兽药厂家仅占三分之一的份额，其余主要被四川、山东、广东、江西等省的兽药厂家所瓜分。GMP认证的规定，为兽药市场重新洗牌提供了契机。2005年以后，这个30亿元的“蛋糕”不再是“众口食 ”，而是只能由少数通过GMP认证的兽药厂家来“食 ”。

　　业内人士估量 ，我省需要有20家兽药厂通过认证，才能来 达全国平均水平，保住省内兽药市场的“半壁江山”，即在30亿元的庞大蛋糕中分得一半，比目前的兽药总产值略有增长。

　　找死？等死？

　　GMP即“优良药品的生产与实践”，是20世纪人类最大的药物灾难 “反应停”事件后，各国对药品严厉监督的产物。国际上兽医界的口号是“人药医人，兽药医人类”。可见，兽药标准并不低，目前我国兽药厂家众多，大多规模小、技术差、质量低，与世界水准差距日渐拉大。推行兽药生产GMP认证，将在整个兽药行业引发一场产业革命。GMP认证条件近乎苛刻。它包括厂房、车间、工艺、仪器、环境等“硬件”要全面达标，还包括人员素养等13个大类的“软件”也要达标。严厉来 什么程度？例如，生产车间1立方米空气不能有5个尘埃，而且恒温恒湿无菌。我省目前的兽药厂“硬件”要想达标，都需异地重建，技改资金动辄上百万元。再说，就算“硬件”达标，“软件”也没把握。仅所有人员按规程“写、做、记”合一（写所想、做所写、记所做），就需严厉地训练。

　　“不搞技改，等死。搞技改，找死。”厂长们真切地说出了兽药厂当前的逆境。记者日前深入近10家兽药厂调查，据厂长们反映，筹资难，筹来 合算的资金更难。他们最大的担忧是：一怕半途而废，几百万元打了“水漂”；另外忧患外部环境是否有利。绝大多数兽药厂的“当家们”犹疑、徘徊，顾虑重重，导致我省兽药厂家GMP达标认证“落后”。

　　觅 求后发优势

　　为了我省兽药产业的发展壮大，省畜牧部门的药政处、药检所一直在努力。药检所所长易阳说：“我省兽药产业起步迟，底子薄，经不起折腾。出于多种考虑，我省兽药厂家的GMP达标认证，必须建成一家过一家，以最小的代价谋取最大的成功。因此，我们一直在觅 求一种后发优势。”

　　按照省畜牧局的规划，全省筛选24家实力较强的兽药厂达标。药检所倾力扶持：一是2次派人带领 各兽药厂的厂长、技术厂长来 山东、四川考察。筛选已达标的大、中、小兽药厂作为“参照系”，让厂长们看来 ：GMP认证并非高不可攀；二是频繁上北京，请来专家帮助异地扩建，已帮助“世源”、“中南”等12家兽药厂新选建厂地址；三是在厂房、工艺设计上把好关，各厂将新建厂房、生产车间、工艺流程绘成图纸，先送所里审查，再请国家有关专家审查，层层修改，最后按图施工；四是所里免费举办学习班，按GMP达标的请求，请专家讲课，培训厂长、技术厂长、质检负责人、质检员。据介绍，生物药厂、“伟达”公司、中农大湘潭兽药、岳阳“鼎力”已完成达标技改。如无意外，中国养猪网，这4家兽药厂年内将通过GMP达标认证。新田、韶山还对当地兽药厂GMP达标进行贴息或项目扶持。

(责编：屈昕 作者:本报记者 张尚武 实习生 郭芳)

【本篇文章阅读 次】 【】