兰明建副局长在全省兽药行业监管工作会议上的讲话

公布方式：积极公布 　发布机构： 　 发布时间：2008年09月23日

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同志们、企业界的朋友们：
    这次全省兽药行业监督治理 工作会议十分重要。因为兽药的质量安全问题，事关重大动物疫病的有效防控，事关动物源性食品的卫生安全，事关人民群众身体健康和生命安全，事关社会和谐平稳。各级畜牧兽医部门和兽药监察机构，一定要站在保护 公共卫生安全和保护人民群众身体健康的高度，来认识加强兽药行业监管的重大意义，认真履行政府的公共治理 职责。兽药企业界的各位朋友，更要自觉遵守法律法规有关规定，自觉接受监管。今天会议的主要议题是：传达贯彻最近召开的全国兽药行业监管工作会议精神；归顾总结我省兽药行业发展及行业治理 情景；估量 当前我省兽药行业监管工作面临的形势与任务；安排部署下步兽药监管工作。下面我讲三点意见。
    一、我省兽药实施GMP和开展行业监管的情景
    我省是畜牧业大省，也是兽药生产、使用大省。自国家实施兽药GMP以来，对促进我省兽药生产企业的技术改造、提高兽药产品质量、加强兽药行业治理 、提升兽药行业的整体素养和推动兽药行业的不断发展，发挥了重要作用。截止目前，全省已有90家兽药生产企业通过农业部GMP验收。我省兽药GMP企业数在西部省区中居第一位，名列全国前茅。其中按类型划分，生物制品5家，化药74家，渔药8家，蚕药2家，蜂药1家；按剂型划分共计有234个剂型。据据统计，2006年全省兽药产值约15亿元。兽药行业的快速发展，对防治动物疾病、反常 是防控重大动物疫病，促进畜牧经济不断健康发展，增加 农民收入，作出了主动奉献。
近年来，国家高度器重对兽药的治理 ，2004年国务院颁布了新修订的《兽药治理 条例》等一系列法规、规章，兽药行业监督治理 机制连续完善，行业监管工作显然加强，各级畜牧兽医主管部门和兽药监察机构连续规范兽药企业生产行为，加强兽药市场整治，各项工作取得显著效果。去年在兽药行业监管方面，我省着重挠 了以下几项工作：
    1、加强领导，精心组织，认真开展兽药专项整治和市场集中整治活动。省局按照农业部办公厅《关于印发2006年兽药市场专项整治方案的通晓 》和《关于开展兽药市场集中整治活动的通晓 》请求，结合我省实际情景，提出全省兽药市场整治的重点和请求。请求全省各级畜牧兽医部门在去年8—9月，集中时间、集中力量开展兽药专项整治和兽药市场集中整治活动。在整治中请求重点挠 好：一是加强对重点企业的监督检查；二是连续 加强对未通过GMP企业的监督检查；三是连续 加强违禁兽药的清查；四是严格打击各种非法兽药产品，保护 兽药市场秩序。依据农业部第560号公告《兽药地方标准废除目录》和193号公告《食品动物禁用的兽药及化合物清单》，连续 做好序号1的兽药产品的清查和销毁；对序号2-5的产品，省局注销产品批准文号，由企业所在地的畜牧兽医部门做好库存产品的核查和据统计，并严厉监督企业在去年6月30日后停止经营和使用，违者按生产、经营和使用假劣兽药处罚。为此，各市、州、县（市、区）畜牧兽医主管部门均成立了由主要负责人任组长，兽药监察机构或兽医站、兽医卫生监督所领导为成员的兽药专项整治和市场集中整治领导小组。充分利用广播、电视、报刊和宣传栏等新闻宣传媒体，广泛宣传《兽药治理 条例》及其相关法规和政策，为开展兽药专项整治和市场集中整治创造良好的舆论宣传和监督氛围。省局还组织省兽药监察所对部份重点地区和重点企业进行了督查，推动此项活动顺利开展。据据统计，去年全省各级畜牧兽医部门和兽药监察机构共出动执法人员70307人（次），印发宣传资料25.68万份，检查生产、经营、使用单位18000多家（次），整顿市场4407个；查获违规单位335个，吊销经营许可证89个；受理举报案件110件，立案593件，结案583个，捣毁制假窝点5个；查获假劣兽药产品77188（公斤/盒/片/瓶），清缴抗病毒/禁用药1179（公斤/盒/片/瓶），货值103.83万元，罚款23.2377万元。
    2、规范治理 ，强化准入，严禁非GMP企业的产品进入市场。按照农业部办公厅《关于加强未通过GMP检查验收兽药生产企业后期治理 工作的通晓 》请求，在全省范畴内主动开展“零点行动”。省局在2005年12月31日下发了《关于吊销未通过GMP检查验收兽药生产企业生产许可证注销产品批准文号的通晓 》，全省共吊销129家未通过GMP认证的兽药企业的《兽药生产许可证》，并注销了上述企业的1473个产品批准文号。同时，还请求正在实施兽药GMP改造的企业，也必须在去年1月1日零点起停止生产，待通过兽药GMP认证，取得《兽药生产许可证》和产品批准文号后，方可重新生产。为了接受社会的监督，省局将全省通过GMP认证的企业名单在四川省畜牧食品网、四川省兽药信息网上对社会公开。全省各级畜牧兽医部门按照自去年7月1日起不得经营、使用未取得兽药GMP证书企业或车间生产的兽药产品的规定，加强对本辖区内非GMP企业产品的监督检查，对兽药市场、兽药经营部、基层兽医站和养殖场进行全面清查，无论埠内埠外非GMP企业的产品一律清缴、销毁。实施“零点行动”以来，省局先后两次接来 举报，对此，我们十分器重，及时安排人员进行了调查和处理，对有关责任人进行了处罚，对相关产品进行了销毁。通过两个月的兽药市场集中整治活动，宣传了兽药法制晓 识，增强了广大群众的自我保护意识，严格打击了制售假劣兽药和非法经营兽药的行为，清除了非GMP企业的产品，净化了兽药市场，保护了广大养殖户的利益，保证 了畜产品安全，促进了畜牧业健康发展。
    3、突出重点，强化监管，严厉监督重点兽药市场和重点监控企业。对农业部兽药质量抽检情景通报和省兽药监察所抽检报告所涉及的生产企业和被列为重点监控的企业，省局作为监督检查的重点，监督企业召归和销毁不合格产品。对产品质量抽检中发觉有苗头性、倾向性质量问题的企业，省局和省兽药监察所及时向该企业通报情景，提醒企业及早进行整改，防患于未然。对农业部办公厅去年第一、第二、第三、第四期兽药质量抽检通报所涉及的企业，由省局组织省兽药监察所、市畜牧兽医部门共同进行监督检查，督促企业整改。对通报中被列为重点监控企业，由省局兽医兽药处和省兽药监察所领导带队，组成工作组分别对重点监控企业逐个督促制定整改方案，监督企业召归和销毁不合格产品，由省兽药监察所技术人员进行现场帮助查找因素，帮助制定整改措施，组织企业治理 人员进行学习，提高GMP治理 意识和产品质量意识。在全省各地开展兽药市场集中整治的基础上，省局还及时组织省兽药监察所和成都市农业执法支队联合对成都市龙舟路兽药市场进行集中检查，对检查中发觉个别经营户仍有少量经营非GMP企业产品的行为进行了严格教育和处罚。在接来 农业部第三期兽药产品质量抽检通报后，省局又及时组织被列为重点监控企业所在地的5个市畜牧兽医部门分管领导、重点监控企业负责人集中在成都学习，进一步提高认识，查找涌现问题的因素。按照省局的安排，去年遂宁市、资阳市、内江市畜牧食品局、成都市农委和自贡市畜牧局分别对所辖区域内的重点监控企业实施现场检查，监督企业召归和销毁不合格产品，督促企业估量 事故因素、追查责任人，提出整改措施。
    4、规范市场，严格打击非法兽用生物制品和兽药产品。按照农业部的请求，省局三次行文废除兽药地方标准和注销兽药产品批准文号，将兽药产品与地方标准清理公告进行认真核对，共计废除兽药地方标准62个，注销涉及兽药地方标准的产品批准文号392个；坚定查处已废除地方标准、且市场流通和使用期限已来 期的产品；同时加大对金刚烷胺、利巴韦林等抗病毒药物的查处；严格打击非法生物制品和走私进口兽药，加强对重大动物疫病疫苗的监管工作。根据农业部和省局的请求，省兽药监察所印发了《关于加强兽用生物制品批签发治理 工作的通晓 》，进一步明确了生产企业兽用生物制品的批签发日报表和月报表上报制度，并摘 取批签发、粘贴防伪标签等多种有效措施加强监管；协助中国兽药监察所对批签发生物制品样品进行抽样、封样，批签发抽样974批组；受中国兽药监察所托付 ，完成了对中牧成都药械厂和成都精华生物制品有限公司等7个品种的40批抽样；主动配合中国兽药监察所驻厂监督员开展工作，加强了对重大动物疫苗质量监督治理 ，强化了企业的质量意识，对促进全省动物生物制品质量的提高发挥了主动的作用。
    此外，去年省局还配合农业部检查组对遂宁国强、四川鼎尖、成都华德、四川乾兴、四川世红、绵阳宝莱、成都中牧、成都精华等8家企业实施了GMP飞行检查；对四川齐全、中牧生物、成都坤宏、四川维尔康、自贡倍乐瑞克、四川华强等6家企业实施了执法检查；对成都、内江、自贡、遂宁等地的兽药经营单位和使用单位进行了抽查。
    二、准确判定 形势，充分认识加强兽药监管的重要性
    近年来，虽然通过实施兽药GMP和开展兽药行业监管工作，兽药质量和行业的整体素养都有了显然提高。但是从去年全国每期兽药质量抽检结果和全国兽药执法检查的情景看，兽药质量、兽药经营和使用环节的监管形势并不容乐观，而由此引发的动物疫情和动物源性食品安全事件在一些省市频频发生，连续敲响加强兽药行业监管工作的警钟！
    从去年全国兽药产品质量抽检和兽药执法检查结果看，存在的主要问题有：一是产品合格率比较偏低。全国兽药生产、经营和使用环节总的合格率仅为75%左右，其中经营和使用环节合格率更低些。四川的情景也好不来 哪里去，合格率依旧偏低。反常 是看了农业部去年第二和第三期兽药抽检通报后更感情景严重。当时被第二和第三期列为重点监控的兽药企业全国分别有5家和10家，而其中四川就分别占了3家和5家；去年第三期通报的全国不合格兽药产品共计835批，其中四川就有192批，占全国不合格产品总数的22.99%！这个结果让人担忧。二是一些兽药生产企业质量意识淡薄。一些通过了GMP认证的兽药企业，依旧缺乏对兽药GMP内涵的正确了解和全面认识，工作中重硬件建设、轻软件建设，重认证达标过程、轻后期治理 来 位，重经济效益、轻技术人才，重培训形式、轻培训实效。一些企业治理 制度不健全，执行兽药GMP不规范，兽药产品质量难以保证。三是兽药经营和使用环节比较纷乱 。目前国家对兽药经营环节还没有实行GSP认证治理 ，兽药经营人员素养普遍较低，对基本的法律法规和用药晓 识都没有把握 。一些兽药经营企业和养殖企业缺乏兽药购销记录和用药记录，或记录不完整，一旦涌现问题难以追根溯源。一些养殖企业和广大农民盲目用药现象比较严重。四是一些地方兽药行业治理 不力。地下制假售假窝点仍有存在，非法兽药、禁用兽药和禁用药品、假劣兽药等在市场上仍有销售，生猪价格，伪造、套用文号问题还比较突出；对兽药使用环节更缺乏有效监管，一些饲料生产企业擅自添加兽药、养殖企业和广大农户盲目使用兽药、一些诊疗机构和基层兽医滥用兽药等问题还比较严重，动物源性食品药残超标、食品安全状况堪忧。这些问题，既有兽药生产企业、经销单位和广大养殖企业和农户自身的问题，更有我们一些地方的政府和相关部门对加强兽药行业监管工作重要性认识不足、器重不够、工作不来 位的问题。兽药治理 机构不健全，人员少、队伍弱，更无工作经费支持，缺乏必要的监管手段等等。
    存在这些问题，有历史上畜牧业是家庭副业、兽医工作更无地位的历史因素，也有随着经济的发展、社会的进步而我们的认识和工作还没有及时转变的现实因素；有领导还不够器重、相关部门还不够支持的问题，更有我们部门自身观念、意识、认识问题。由于历史等因素，我们省局还没有专门的兽药行政治理 处室，这一状况有望很快会得来 改变。全省21个市州畜牧兽医部门，也没有一个市州局内设兽药治理 行政科室的；只有成都、内江、自贡、广安、眉山和广元市局（委）内设有兽医兽药合并的行政治理 科室；其他市州局的兽药行政治理 工作一样 由其他行政科室代管或托付 兽医站或兽医卫生监督所治理 。多数地方也无专人从事兽药行政治理 工作，都是由暂时安排的人员开展工作，更无专项经费支持。上述情景在全省县、乡一级的情景更糟，很难适应付兽药经销点多、面广的监督治理 ，而对广大养殖企业和农户使用兽药的监管就越发困难了。由此看来，加强兽药行业治理 既十分重要，责任重大，也有许多困难，任务十分艰巨。为此，各级畜牧兽医部门一定要站在政治和全局的高度，保持以人为本的科学发展观，进一步提高对加强兽药行业监督治理 工作重要性认识，统一思想，进一步增强工作责任感和紧迫感。
    第一 ，加强兽药行业监管工作，是防控重大动物疫病和保护人民群众身体健康的迫切需要。据费解，05年辽宁黑山和06年山西阳泉发生的高致病性禽流感疫情都与假劣疫苗有直接关系。大家一定要树立“保护动物健康就是保护我们人类自己”的理念。据据统计70%以上的动物疫病可以传染给人类。只有把动物疫病这个“源头”控制好，把防控人类疾病的“关口”前移，就能有效减少或控制住人类疾病。因此，兽药的质量安全，不仅直接关系动物健康，实事上也影响来 人民群众的身体健康。
    第二，加强兽药行业监管工作，是确保动物食品安全和人民群众生命安全的迫切需要。去年9月上海336人因食用含“瘦肉精”的猪肉和内脏导致中毒事件，11月河北省“红心”鸭蛋事件，以及后来的“多宝鱼”事件，也给四川动物食品安全工作很大的警示作用。这里大家需要明白的是，兽药的安全涉及人体健康和环境、动物三大安全。兽药，是动物生产必不可少的投入品，从这个角度讲，兽药的质量安全问题就是动物食品的质量安全问题，直接关系来 人的健康和生命安全。正因为如此，国家对兽药的治理 是非常严厉的。《兽药治理 条例》第五十六、五十七条关于对违反规定生产、经营企业的主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的生产和经营活动的最高处罚足以解释了这一点。请大家一定要有这样的意识和认识，增强责任感。
    第三，加强兽药行业监管工作，是发展现代畜牧业、推进新农村建设和构建和谐四川的迫切需要。畜牧业是四川农业、农村经济的支柱产业，是农民现金收入的重要来源，是四川广大地区新农村建设的重要的产业支撑。要夯实这个产业支撑，出路在于发展现代畜牧业。现代畜牧业必须是可控制的，产品必须是无病、优质、安全的，只有优质安全，才能实现高效，才能为新农村建设服好务，才能为构建和谐社会作出奉献。
    第四，加强兽药行业监管工作，是应付农业国际化和提高我省畜产品国际竞争力的迫切需求。我省是畜牧业大省、畜产品外销大省、出口大省。中国入世之后，各国提高了技术壁垒，特别是药残指标几乎来 了苛刻的程度，使我省畜产品的出口工作面临严肃 挑衅。要在竞争日趋猛烈 的国际市场上争取积极，唯独的出路就是加强畜牧业投入品的监管，推行标准化生产，确保产品质量，以质取胜。
    第五，加强兽药行业监管工作，是落实畜牧兽医部门监管职责和履行政府社会公共治理 职能的迫切请求。按照《农产品质量安全法》和《兽药治理 条例》等法律法规的规定，各级畜牧兽医部门肩负着畜产品安全和兽药监督治理 的重要职责。我们一定要站在经济与社会和谐 发展和全面履行政府职能的高度，重新凝视和深刻认识畜牧兽医部门的重要地位和作用，保持以人为本，把保护 人的健康和安全摆在我们工作的首位，切实转变观念，转变职能，拓宽工作思路，认真依法履行法律赋予我们的职责，做来 监督治理 工作“不越位、不错位、不缺位”，更要预防 失职渎职，扎实做好本职工作，推动畜产品质量安全水平整体提升。
    三、理清思路，突出重点，扎实做好兽药监管工作
    经过近几年的努力，今年所有非GMP企业的兽药产品和大部分地方标准产品将退出兽药市场，这是全面加强兽药行业监督治理 工作，加大兽药市场整治力度的重要契机。各地畜牧兽医部门一定挠 住机遇，按照农业部提高的“统一规划、严厉准入，加强监管，净化市场，创新制度、完善机制”的总体请求，以各地正在进行的兽医体制改革为契机，加强机构，强化队伍，争取投入，增强手段，进一步加强兽药行业监督治理 ，进一步提升兽药行业的整体素养。
    1、加强兽药生产过程的监督治理 。按照新的《兽药治理 条例》规定，省级重点负责生产企业的动态监管，市、县级重点负责市场环节和使用环节的监管。针对当前兽药生产企业在生产中存在的问题，建立和完善生产企业产品质量责任制，确保得来 认真执行。要加强兽药生产企业的生产环节控制、原料摘 购、生产工艺流程、质量检验等各环节的监督，请求生产企业必须完善各类制度和生产记录，加强生产企业质量治理 机构建设和人员培训工作，监督企业严厉按照兽药GMP质量治理 文件组织生产和质量控制，建立质量档案，严把产品质量关。要逐步建立企业诚信档案和不良信用记录公布制度，连续强化兽药生产企业守法经营意识。对兽药产品质量不合格的企业，要依法监督企业进行整改，对质量问题严重、恶意造假、自编产品批准文号、一个批准文号多个产品的企业，要坚定予以打击，依法吊销兽药产品批准文号和《兽药生产许可证》。
    2、规范和整顿兽药市场秩序。把非GMP企业的产品、假劣兽药彻底清除出兽药市场，为GMP企业创造良好的公平竞争市场环境。农业部已将《兽药经营质量治理 规范》（GSP）列入今年立法计划，有望在今年上半年出台，这是将兽药经营行为纳入规范化治理 轨道。各地要挠 住这一有利时机，大力推行兽药GSP，省上也将在部分地方进行GSP的试行，在有条件的地方先推行，为全面推行打下良好的基础，逐步扩大来 全省范畴。各地畜牧兽医部门要认真对兽药市场、兽药经营单位、乡镇兽医站、集贸市场、畜禽养殖单位和动物诊疗机构进行全面清查，连续加大对兽药经营环节和使用环节的监督力度。清查内容主要包括：未经批准生产的假兽药、擅自添加产品质量标准以外成分或禁用药物的假兽药、超过流通期的废除地方标准产品和非GMP企业产品等。要加大兽药法律晓 识的普及宣传力度，提高兽药经营者和使用者的晓 法、懂法、守法的自觉意识。充分利用各种新闻媒体，加强正面引导，加大非法兽药企业和产品的曝光力度，营造兽药市场整治的良好舆论氛围，提高兽药打假群防群治能力。对质量抽查和市场检查中发觉的假劣兽药产品，要按照“五不放过”原则（即：假劣兽药来源去向不查清不放过、涉案单位和责任人不落实不放过、产生的因素估量 不透彻不放过、今后的防范措施不来 位不放过、所有涉案人员的责任追究不彻底不放过。），始终对假劣兽药保持 高压态势。要建立健全案件举报制度、案件督办通报制度，狠挠 大案要案查处工作，进一步提高兽药执法案件结案率。今年，农业部将连续 组织全国范畴的兽药市场集中整治行动，各地要精心组织，认真实施，力争通过集中整治行动，使兽药市场环境得来 进一步净化，并做好迎接农业部组织的全国兽药执法大检查。
    3、规范兽药使用，加大监管力度。四川是畜牧大省，畜禽养殖量大，生产总量不断增大，分析2006年全省出栏肉猪、肉牛、肉羊和家禽分别为9454.7万头、392万头、2783万只和13亿只。全年畜牧业产值达1300亿元。但我省畜禽养殖水平不高，千家万户散养，短期内要全面规范兽药使用还存在不少困难和问题。各地一定要克服畏难情绪，动摇信心，战胜困难，创新机制，扎实工作。要通过大力宣传和动员，依法逐步建立养殖企业和农户用药记录制度，建立兽药使用档案。要进一步规范兽药标签和解释书，加强兽药广告审查，指导养殖企业和农户合法用药、合理用药。要连续 扩大兽药残留抽检范畴和批次，监督养殖企业和农户严厉执行休药期规定，利用建立动物免疫标识溯源制度，建立健全畜禽养殖用药执行休药期和畜产品兽药残留追溯制度。加强对兽用精神药品的监督治理 ，严禁将原料药和成品药流入非法渠道。
    4、做好兽用生物制品的监督治理 工作。重大动物疫病疫苗属国家严厉质量控制的尤其 商品，事关禽流感等重大动物疫病免疫的成败。对非法自制重大动物疫病疫苗等违法制假行为，要依法严肃查处。各级畜牧兽医部门应按照《兽药治理 条例》、《病原微生物实验室生物安全治理 条例》、《新兽药研制治理 办法》等规定，对辖区内科研、教学单位和兽用生物制品生产企业生产疫苗的田间试验、区域试验进行彻底清查，取消地方批准的田间试验和区域试验。确需进行田间试验、区域试验的，应根据《兽药治理 条例》、《新兽药研制治理 办法》规定，逐级向农业部提出申请。要吸取山东省畜牧科研所、内蒙古生物药品厂假疫苗案件的教训，严肃处理以田间试验和区域试验为借口生产、销售兽用生物制品的违法行为。
    5、健全机构，强化兽药监管队伍建设。兽药监管工作十分重要关系来 动物食品安全和人民群众身体健康和生命安全，是畜牧兽医部门必须认真履行的政府治理 社会的重要职能。我省是畜牧业大省，又是兽药生产、使用大省，监管工作量大面广，现有的机构、队伍远不能适应。各地一定要充分利用正在进行的兽医治理 体制改革的有利时机，主动汇报，努力争取，加强兽药监管机构和队伍建设，增加 经费投入，建立兽药安全和动物食品安全监管的长效机制。各市州县畜牧兽医部门在这次机构改革中，要争取建立兽药治理 行政机构，设立专门人员，切实做来 在兽药监管工作上有人办事，有钱办事，有地方办事，有能力办事。要保持以改革促进兽药行业监管和动物食品安全，用监管的成果来检验改革的成败。
    6、切实转变工作之风，促进兽药监管工作。最近，胡锦涛 总书记在中纪委七次全会上就加强干部作风建设发表了重要讲话，号召全党要大力倡导八个方面的良好风气。省委提出要开展为期三个月的领导干部作风集中整顿活动。渴望 全省畜牧兽医部门反常 是兽药监管队伍，一定按照中央的请求，响应省委的号召，连续转变工作作风，弘扬良好风气。监管工作，必须依法履行职责，必须保持原则，必须尽来 责任。由于监管工作与兽药企业的经济利益密切相关，处理不好，既容易涌现腐败问题，也容易涌现失职渎职问题。在这一点上，齐二药事件、国家药监局腐败案件都对我们有很大的警示作用，请同志们一定认真吸取，举一反三。监管说来 底也是一种服务，服务就应当优质，就应当讲究方式方法，注意服务成效。服务也是一种责任，是我们应尽的责任，就不应讲条件，更不求归报，只能尽心尽责。
    同时，我也想强调一下，国家对兽药的治理 非常严厉，从严厉程度上讲，一点也不亚于对人药治理 的严厉程度。不仅颁布了一系列法律法规和规章制度，违者处罚非常严格，而且在兽药监管方面创新了一系列有效机制，如飞行检查机制、售前批签发机制、产品质量抽查机制、通报机制、列入重点监控机制、退出机制等等。请我们兽药生产、经营企业一定要严厉遵守这些法律法规和各项政策的规定，自觉接受兽药监管部门的治理 ，坚定做来 合法生产、依法经营。否则，食 亏的最终还是你们自己。这一点有的企业是有深刻教训的。
　　谢谢大家！
                                                                       2007年2月5日

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