非瘟亚单位疫苗有望在2023年内上市？养猪户担心其安全性，即便销售仍不敢用
来源：中国经济周刊 2023-06-02 15:09:27| 查看：
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自2018年“非瘟”传入我国以来，“非瘟”便成为影响生猪养殖业生产和发展的重大动物疫病之一，其防控难度之大，导致长久以来，养猪户闻“非”色变。近年来，关于非瘟疫苗的消息也不绝于耳，但现实往往是残酷的，越南非瘟疫苗仅短短两个月的时间，就因为安全问题被暂停接种，而我国的非瘟疫苗研发进展也趋于缓慢，虽然消息接二连三，但在众多业内人士看来，无疑只是一个噱头而已。
非瘟亚单位疫苗有望在2023年内上市
近日，有消息称华泰证券指出，其通过草根调研了解到，国内非洲猪瘟疫苗研发工作持续推进，技术路径以亚单位为主，处于临床申报前状态。后续需关注新兽药证书和生产文号的发放，试验效果是流程推进的关键影响因素。若生产文号顺利发放，非瘟疫苗或有望于2023年底实现生产销售。申万宏源也指出，新型非洲猪瘟疫苗2023年或获审上市，并成为行业新增大单品类。
非瘟亚单位疫苗有望在2023年内上市？养猪户担心其安全性，即便销售仍不敢用
从当前的研究结果与研发进程看，值得关注的有普莱柯与兰研所合作的亚单位疫苗、生物股份与中科院合作的亚单位疫苗以及科前生物与华中农大合作的病毒活载体疫苗。
据悉，国内非瘟疫苗的技术路径主要有灭活、亚单位、核酸疫苗。
其中灭活疫苗是最早开始进行研究的，但从结果来看，大多数都没有特别强的保护作用，这跟疫病比较复杂的免疫机制可能有关。
基因缺失弱毒疫苗。主要是越南做的非洲猪瘟疫苗，其技术路径基因缺失弱毒疫苗，有效性比较不错，有比较好的保护率，但安全性不足。基因缺失弱毒疫苗因有残余的毒理，免后猪的副反应比较大，甚至有死亡的现象，结果被叫停。
目前从国内进展来看，亚单位疫苗进展比较快。
关于非瘟疫苗市场空间预期,中牧专家认为，前期终端价格期望值是不低于15-20元，市场规模在200亿左右。初期上市新产品的毛利率在70%—80%。前期肯因生产成本定价会比较高，但随着技术的熟练和工艺的熟化，会逐渐下降。
市面上很多非瘟疫苗还只是噱头
非洲猪瘟是由非洲猪瘟病毒引起的家猪、野猪的一种急性、热性、高度接触性动物传染病，所有品种和年龄的猪均可感染，发病率和死亡率可达100%。世界动物卫生组织将其列为法定报告动物疫病，我国也将其列为一类动物疫病。
2018年8月3日农业农村部新闻办公室通报我国首例非洲猪瘟疫情，很快病毒传播到全国大部分地区，已经造成巨大的经济损失。
“目前，非洲猪瘟防控仍是世界性难题，在非瘟疫苗上市前，业界没有办法解决非瘟传染病问题。非洲猪瘟给养殖户带来较高防疫成本。相较于2018年前，我们仅防控成本每头出栏生猪要增加差不多50元，这是非常高的成本了。”一生猪规模化养殖企业负责人郑耿在接受媒体采访时这样说道。
近年来，非洲猪瘟疫苗（下称“非瘟疫苗”）取得突破的消息不绝于耳，非洲猪瘟冻干灭活疫苗的“动物实验结果可以起到100%保护”；非洲猪瘟亚单位疫苗已向农业农村部提交了兽药应急评价申请；兰研所非洲猪瘟亚单位疫苗已完成药品生产质量管理规范静态验收……等等。
中部地区一生猪育种企业负责人林邻告诉记者：“目前，市面上很多非瘟疫苗更多还是噱头。现在很多大型生猪养殖户是不敢给生猪打非瘟疫苗的，因为市场上没有成熟的非瘟疫苗。”
非洲猪瘟疫苗保护率可达100%？
5月24日晚间，金河生物（SZ.002688）发布公告称，拟以股权转让及增资方式取得吉林百思万可生物科技有限公司（下称“吉林百思万可”）60%股权。
金河生物公告称，吉林百思万可与国内知名企业合作研发、联合申报了非洲猪瘟冻干灭活疫苗，目前处于农业农村部应急评价评审中，动物实验结果可以起到100%保护，疫苗实验结果显示安全有效。同时，公司在吉林省通化市辉南县在建非洲猪瘟疫苗生产线，预计2024年可投入使用。
林邻认为，动物实验结果是否有科学依据，要看样本数。非瘟疫苗在动物实验条件下防护结果和真实生猪养殖环境保护效果是两回事。现实中大规模生猪养殖情况复杂，且生猪都是活体，接触的环境复杂多变，面对非洲猪瘟目前的疫苗很难做到“100%保护”。
郑耿坦言，现在防控非洲猪瘟的三大根本措施是：切断传播途径，消灭传播源，保护易感动物。“例如市场上出现类似‘今珠多糖注射液’产品仅能提升生猪免疫力，预防少感染生病。我们养殖场不会用这类疫苗或者产品，花了钱不说，这样做也不会给养殖户带来很多价值。”
值得注意的是，2019年6月，深陷“非洲猪瘟疫苗”风波的海印股份公告称，收到中国证监会广东监管局下发的《行政监管措施决定书》，剑指其此前披露的关于防治非洲猪瘟的“今珠多糖注射液”的七大事项存在披露不准确的情形。
“每年各地生猪养殖总会零星发生非洲猪瘟，通过生物安全防控措施可以实现有效防控。”林邻表示，大规模猪场是不会使用弱毒疫苗或者注射液产品，因为这些产品不能根本性解决非瘟防控问题，目前最靠得住的还是生物安全防控。
非洲猪瘟疫苗即使靠谱，很多猪场仍然不敢用
“非瘟疫苗即使靠谱，但考虑疫苗可能带来的副作用，很多猪场仍然不敢用。但中小生猪养殖散户对于非瘟疫苗持支持态度。”郑耿说。目前，非洲猪瘟对大型规模化猪场影响较小，一旦发生非洲猪瘟疫情，猪场可以切断传播途径，保留其他生猪资产；对中小生猪养殖散户影响较大，因为这类养殖户没有整体非瘟防控能力，一旦发生非瘟疫情，对他们猪场的影响将是毁灭性的。
张云认为，对于防控非洲猪瘟，打非瘟疫苗这件事仍有两派意见。“为防非洲猪瘟，南方地区生猪养殖户大多不支持给猪打疫苗和吃药，因为疫苗和药物难保不会让抗生素遗留在生猪体内。加上南方气候湿润，非洲猪瘟发生的频次、面积并不高，南方地区养殖户普遍对非瘟疫苗推广持反对意见。而北方地区由于气候干燥、加之沙尘暴裹挟非洲猪瘟细菌，北方猪场出现非瘟疫情频次、猪场面积都高于南方地区，如果非瘟疫苗能够实现100%防护，北方地区养猪企业有较强意愿来推广非瘟疫苗接种。”
林邻告诉《中国经济周刊》记者，中小生猪养殖散户特别需要非瘟疫苗，这意味着他们可以上生猪产能。“如果非瘟疫苗上市以后，会把具有生物安全优势和无生物安全优势的生猪养殖企业降低到同一维度，大型生猪养殖场原来的生物安全防控竞争优势消失，而中小生猪养殖户大量上马生猪产能，对大型猪场将带来巨大市场压力和成本压力。”（综合自中国经济周刊、华泰证券、申万宏源研究等）
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