2.下游工艺
(1)浓缩纯化工艺(技术)会得到进一步完善改进
抗原澄清+超滤+化学沉淀(层析)系统配置额技术集成完全实现管道化、自动化。
(2)可生产标记疫苗(DIVA Vaccine or Gene Marker Vaccine)
由于抗原深加工处理能力的建立,可生产出能够与自然感染相区分的标记疫苗。
(3)疫苗质量进一步提升
安全、效力与免疫持续期会持续得到提升。
3.新型检验检测技术的应用(High-tech Testing)
(1)生产过程的监控与成品检验有望实现标准化、试剂化,如146s定量、同一血清型的分型定量、SDS-PAGE、3ABC非结构蛋白检测等技术的应用。
(2)动物攻毒试验会得到一定的减少,除新毒株或定期对疫苗毒株进行免疫原性测定外,成品检验中会减少对动物的攻毒试验 次数(生物安全、动物福利、环境与成本)。
4.疫苗毒株(Vaccine Strains)
(1)反向遗传技术构建的疫苗毒株会得到进一步的应用
A.快速便捷,有利于应对“新疫情”的出现;
B.良好的免疫原性;
C.低于亲本毒的毒力(毒力减弱),有利于生物安全。
(二)新型疫苗的研制
1.类病毒样颗粒
基于杆状病毒-昆虫细胞、大肠杆菌(基因工程)、酵母菌等技术平台构建重组的VLP(空衣壳)疫苗有望获得突破。
2.DNA疫苗碱基基于其他技术研制的新型疫苗
一旦FMD疫情得到有效控制,上述疫苗可为“稳定控制区”或“免疫无疫区”向“无疫区”过渡期内提供一种新的选择。