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市面假药那么多,如何辨别优质的氟苯尼考?

来源: 龙翔药业   2019-07-03 14:15:15   查看:  次

  一、原料药—高光学纯度氟苯尼考
  
  01
  
  氟苯尼考有同分异构体
  
  氟苯尼考化学结构中有两个手性中心,理论上存在四种同分异构体,而在实际生产中,通过控制合成工艺可得到两个光学异构体,即氟苯尼考左旋体(简称1R,2S)及其异构体(右旋体,简称1R,2R),其空间结构式见图1。两个同分异构体分子组成、分子量完全一样,但空间结构不一样,用光学纯度进行区分。
  
  氟苯尼考的光学纯度是指左旋体比异构体多余的量,通常用所占的百分比来表示,如果各占50%,则叫外消旋体。
 
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  不同空间结构的抗菌活性不同
  
  氟苯尼考(左旋体)有抗菌活性,异构体(右旋体)无抗菌活性甚至对氟苯尼考的活性有一定的抑制作用。因此光学纯度的高低直接影响到氟苯尼考的药效。
  
  参见体外抑菌试验:
  
  手性专利检测技术
  
  光学纯度高于其他厂家5~8%
  
  采用先进的手性诱导纯化结晶工艺,龙翔氟苯尼考成品的光学纯度>99%
  
  高光学氟苯尼考图片和分子5.jpg
  
  【产      能】600T/年
  
  【包装规格】25kg/桶
  
  【质量标准】《中国兽药典》2015版
  
  二、制剂—10%、20%氟苯尼考粉
  
  02
  
  超强水溶
  
  特点:
  
  1、超强水溶:采用分子包合工艺,实现氟苯尼考的完全水溶,溶解度在4500ppm以上。
  
  2、分散速度快:药物分子与水分子亲和力强,在水中1min即可分散为细小肉眼不可见的粒子。
  
  3、溶解速度快,无结块现象,饮水给药方便快捷。
  
  4、水溶液稳定:药物分子与载体分子结合稳定,不受温度、时间、湿度等因素影响;其水溶液静置12小时,无降解、无沉淀产生。
  
  5、制剂杂质低:先进的工艺过程,减少药物在生产过程中的杂质产生,提高药效、安全性,减少药物残留,保障食用动物安全。
  
  【产      能】400T/年
  
  【包装规格】25kg/桶
  
  【质量标准】《中国兽药典》2015版

 

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