近日,农业农村部发布公告,正式批准国药动保猪细小病毒病灭活疫苗(CP-99株)“细力康”变更注册申请,产品保存期由12个月延长至18个月(2~8℃冷藏条件不变)。什么是兽药有效期?兽药效期延长有什么意义?今天,我们一起了解~
什么是兽药有效期?
兽药有效期系指在规定的贮藏条件下能够保证质量的期限。它是控制药品质量的指标之一。因为兽药产品在储藏过程中会发生物理、化学变化,造成药效降低、毒性增高,过期兽药存在一定的安全隐患。用户在采购和使用兽药产品时,应当查验兽药标签中的有效期限,超过有效期限的不能使用。兽药有效期按年月顺序标注。年份用四位数表示,月份用两位数表示,如“有效期至2002年09月”,或“有效期至2002.09”。

怎样实现兽药效期变更?
兽药保存期延长并非简单参数调整,而是基于长期稳定性试验、多批次质量复核与权威检验机构验证的科学成果。国药动保的研发与质量团队严格遵循《兽药管理条例》《兽药注册办法》要求,完成全流程试验数据积累与申报材料编制,充分证明猪细小病毒病灭活疫苗(CP-99株)“细力康”在18个月有效期内,性状、效价、安全性、稳定性等关键指标均持续符合国家标准。

猪细小病毒病灭活疫苗(CP-99株)“细力康”效期延长有什么意义?
保存期延长至18个月,将为产业链上下游带来多重价值。
1 对养殖端
更长的有效期提升了疫苗使用灵活性,降低库存周转压力,保障免疫计划稳定执行,助力持续防控疫病风险
2 对渠道与经销端
有效提升产品仓储与流通效率,减少临期损耗,增强市场供应稳定性。
3 对企业端
进一步强化产品核心竞争力,优化市场供给能力,为深耕生猪养殖市场、拓展全国业务版图提供关键支撑。
当前,我国生猪产业正朝着标准化、规模化、绿色化方向高质量发展,疫病综合防控与高效安全兽药供给是产业稳定的重要保障。国药动保将以此次获批为新起点,持续加大研发投入,深化工艺优化与质量升级,强化技术服务支撑,携手广大养殖户与合作伙伴,共筑生猪健康养殖屏障,为推动我国畜牧业高质量发展贡献专业力量。


