随着我国畜牧养殖业的快速发展,动物疫苗在疫病防控中的地位日益重要,对疫苗质量的要求也日益提高。养殖客户也对疫苗安全性和副作用的认识不断加深,传统的纯化技术制备出的疫苗已经不能满足需求,因此新的浓缩纯化技术在疫苗制备和生产中的应用极其重要。
然而,大多数生物制品企业的口蹄疫疫苗纯化浓缩工艺通常采用的是连续流离心搭配直线过滤、深层过滤、或者中空纤维过滤、PEG沉淀法或者色谱层析法等简单组合来进行纯化浓缩,难以达到最佳纯化浓缩效率,从而造成产品品质、生产效率和生产成本极不平衡的状况,这是养殖客户所不希望的。基于种种不足,申联生物经过不断的研究探索,创新研制出了一种新的纯化技术——双膜联用一体化纯化技术,它颠覆了其它企业的纯化浓缩方法,使得口蹄疫疫苗非常的纯净。
图1:双膜联用一体化纯化技术原理
双膜联用一体化纯化技术,只通过两级物理纯化,既可以除去口蹄疫病毒培养液中的大颗粒杂质,也可以除去比口蹄疫病毒小的小分子杂质,最终口蹄疫病毒的杂蛋白去除率也已达到99%以上,有效抗原回收率可以达到92%以上,使得疫苗更加纯净,安全性更好,应激副反应得到极大限度的降低。
图2:实验室通过SDS-PAGE法检测口蹄疫疫苗纯度
图3:通过HPLC法检测其它企业口蹄疫疫苗纯度
图4:通过HPLC法检测申联生物口蹄疫疫苗纯度
通过实验室检测结果表明申联生物独创的双膜联用一体化纯化技术能够使口蹄疫疫苗“吉”纯净,而且相比其它企业的纯化浓缩技术有十分明显的优势。
申联生物医药(上海)股份有限公司(股票代码:688098)成立于2001年6月,是一家专业从事兽用生物制品研发、生产、销售的高新技术企业,是国家口蹄疫疫苗定点生产企业,产品市场遍布30个省市区。