喜报 | 热烈祝贺华派生物顺利通过新版《兽药GMP》验收并获得证书

来源：华派生物俱乐部 2022-06-10 16:44:35| 查看：次

　　5月21-22日，受四川省农业农村厅的邀请，农业农村部兽药GMP专家组一行4人，根据《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》及《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准（生物制品类，2020年修订）》等法律法规的要求，对华派生物工程集团有限公司进行了新版《兽药GMP》检查验收。四川省农业农村厅、成都市农业农村局领导全程陪同并见证了检查验收全过程。

　　专家组一行严格工作流程，严把评定标准，严守工作纪律，在首次会议上听取了华派生物总经理邢刚博士所作的新版GMP运行实施情况的汇报之后，分别对公司各生产车间共12条生产线、质量部、大小动物房、污水处理站、制水中心、动力中心、成品库、原辅材料库、包材库、危险品库等实施新版《兽药GMP》的情况进行了严格、细致、全面的检查，并对相关岗位上的操作人员、检验人员进行了现场操作技能考核。随后，专家组认真查阅了公司新版GMP管理系统文件及相关记录档案。
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　　5月22日下午，检查验收组以座谈会的方式对公司总经理、生产及质量管理主要负责人、关键岗位人员进行了国家法规、技术标准、仪器设备管理以及企业质量管理文件等内容的考核。检查验收组综合评定本次现场操作考核和理论知识考核结果合格，相关人员理论知识和人员素质符合要求。
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　　经过两天认真细致的检查与考核，检查验收组对华派生物新版《兽药GMP》贯彻执行情况给予了充分肯定和鼓励，一致认为，我公司质量目标清晰，组织机构健全，职能明确，人员结构、素质和培训情况符合要求；公司厂区、车间的环境符合规定标准；厂区和生产厂房布局合理，其面积、空间与生产工艺、生产规模相适应；质量检验室的环境及设施、检测仪器符合要求；对主要设备、工艺、生产用水等进行了确认和验证，生产设备能满足生产要求；生产管理和物料管理符合要求，质量控制与保证等文件符合要求。

　　经检查验收组充分讨论，华派生物最终以95.8分顺利通过检查验收，一致推荐华派生物工程集团有限公司【细胞培养病毒活疫苗（3条）、细胞悬浮培养病毒活疫苗（含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗和细胞悬浮培养亚单位疫苗）、胚培养病毒活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗、细菌灭活疫苗（含细菌培养亚单位疫苗）、胚培养病毒灭活疫苗、DNA疫苗、兔病毒性出血症灭活疫苗（组织毒）、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗和细胞悬浮培养亚单位疫苗）（静态）】共12条生产线为《兽药GMP》合格生产线。
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　　在检查验收签字仪式上，华派生物集团董事长谢建勇向各位专家及领导对华派生物的长期关心和支持表示衷心的感谢！他强调，检查验收既是一个法定过程，也是对我们的大检验、大阅兵。我们将成立以总经理为组长的整改小组，对专家组提出的所有缺陷项目逐一讨论，议定整改措施，组织人员实施整改，整改项目经检查合格并完成整改报告，提交专家组审核后再上报省农业农村厅。同时，华派生物将以此次新版《兽药GMP》检查验收作为公司高质量发展的新起点，谋划新发展，迈向新征程，实现新突破，打造行业标杆，为我国畜牧业健康发展做出更大贡献。
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