喜报 | 热烈庆祝兆丰华生物科技（福州）有限公司顺利通过新版《兽药GMP》验收
来源：兆丰华集团 2022-05-27 17:44:37| 查看：
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2022年5月7—8日，兆丰华生物科技（福州）有限公司经农业农村部兽药GMP验收专家组全面、细致地检查和考核后，顺利通过新版《兽药GMP》远程视频检查验收，成为福建省首家通过新版《兽药GMP》远程视频验收的企业。
根据农业农村部新版《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》、《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准（2020年修订）》和福建省农业农村厅《新冠疫情期间新版兽药GMP远程视频检查验收实施方案》等法律法规，经省厅法规处组织实施，农业农村部GMP验收专家组通过在线远程视频方式，对我司9条改扩建生产线进行了新版《兽药GMP》的全面检查和验收。农业农村部畜牧兽医局局处领导在线远程视频观摩检查验收，省市区主管部门领导专家8人全程参与验收工作，兆丰华集团总裁兼兆丰华生物科技（福州）有限公司总经理范伟在线远程视频参会致辞。
验收专家组通过在线远程视频会议，认真听取了我司新版兽药GMP实施运行情况的详细汇报，对兽药GMP车间扩建（101CD）项目、质检中心、实验动物房和猪瘟活疫苗(兔源）车间等场所进行了在线远程视频现场检查和岗位操作考核；对各类管理文件、菌毒种和细胞管理、产品批记录、员工培训等方面进行了认真细致地审核；对关键岗位人员进行提问考核和经验交流。
验收组成员、省市区各级领导听取我司工作汇报
省农业农村厅法规处处长陈贵英发表讲话
验收组检查员线上检查、考核，观察员现场检查
验收组专家作指导意见
专家组按照新版兽药GMP的标准和要求，逐条评定，综合评判，认为我司对新版兽药GMP的贯彻执行情况良好，企业组织机构健全，职能明确，人员结构、素质和培训情况符合要求；厂区、车间环境、卫生符合规定标准；实验室环境及设备、检测仪器符合要求，生产设备满足生产要求，生产管理和物料管理符合要求；质量控制与保证等文件符合要求。通过在线远程视频，专家组分别对9个项目进行了现场操作考核；对关键岗位人员进行了国家法规、技术标准、设备管理以及企业质量管理文件等内容考核，综合评定考核结果为合格，相关人员理论知识和人员素质符合要求，均达到了新版《兽药GMP》的要求。
经过专家组综合评定，一致推荐公司的猪瘟活疫苗（兔源）、细胞培养病毒活疫苗（4条）、细菌活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗（2条）、细菌灭活疫苗共9条生产线为新版兽药GMP合格生产线。
省农业农村厅法规与审批处副处长陈雯作贺辞
市农业农村局党组成员、四级调研员朱裕富作贺辞
兆丰华福州科技园党总支书记王燕蔚发表讲话
兆丰华福州科技园执行总经理江兴华发表讲话
经过一年半时间的攻坚作战，兆丰华福州科技园根据新版兽药GMP的要求，完成了从图纸设计、生产车间扩建改造、全员培训等一系列软硬件的升级。此次验收顺利通过，既是对我司新版兽药GMP工作成效的肯定，也为公司今后持续提升产品质量、争创行业标杆提供了新的动力。我们将不断总结开展新版兽药GMP工作的经验，进一步提高员工的综合素质，强化生产质量管理和生物安全工作，为发展民族生物科技，创建全球品质与服务最好的生物科技企业奠定坚实的基础。
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