热烈祝贺!9月4日恒通动保顺利通过新版兽药GMP验收
来源:恒通动保 2021-09-05 10:25:56| 查看:
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喜讯:热烈祝贺恒通动保顺利通过新版兽药GMP验收!
9月2日-4日,受四川省农业农村厅委派,由中国兽医药品监察所首席评审员段文龙组长带队,河北省农业农村厅饲料兽药与屠宰管理处副处长吴涛、四川省农业农村厅饲料兽药处副处级稽查专员官艳丽、四川省兽药监察所四级调研员唐棣、王海波等不同地区抽调的GMP验收专家组成的新版兽药GMP验收小组,严格按照《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收评审标准》(化药、中药类,2020年修订)对四川恒通动保生物科技有限公司进行了为期三天的兽药GMP验收,四川省农业农村厅、四川省兽药监察所及内江市农业农村局相关领导作为观察员全程参与见证。
首次会议
专家组首先听取了公司GMP运行实施情况汇报,对动态生产的非最终灭菌小容量注射剂/非最终灭菌大容量注射剂车间的人流、物流的污染和交叉污染风险,B+A洁净区尘埃粒子和浮游菌在线监测情况和消毒剂(液体、D级)/杀虫剂(液体)共车间生产风险评估情况、产品质量回顾分析等兽药GMP实施情况进行了严格、细致、全面的检查,对车间岗位操作人员、检验人员进行技能考核,考核结果操作正确,记录完整,计算结果准确。
质量总监王友琦汇报公司GMP实施情况
检查结束后,验收专家组对公司兽药GMP管理工作给予了充分肯定,同时对公司后续的发展表达了更高的期许。通过为期两天的检查,专家小组综合评定推荐四川恒通动保生物科技有限公司的11条生产线为兽药GMP合格生产线,是四川省首批车间、剂型通过新版兽药GMP验收数量最多的企业。
四川恒通董事长郭亮表示,公司将持续落实GMP动态管理工作,同时也将以此验收为新的起点,更加严格按照兽药GMP要求组织生产、运营,持续提升生产管理、质量管理水平,不忘初心,坚持匠心,为用户提供更多优质、高效、安全的动物保健产品。
签字验收仪式
当前,公司实验室正在导入ISO17025管理体系,计划明年通过CNAS认可。同时,四川恒通制定了《创建“中国规范的兽药GMP企业”行动方案》,将以全面规范推行2020年版兽药GMP为契机,为中国动保行业发展再立新功,为中国农牧业的健康发展贡献“恒通”力量!
验收工作圆满落幕
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